產業 生技產業

漢康-KY 6/20登興櫃,參考價50元,創新藥HCB101中國授權今年將拍板

2025/6/17 16:52

【財訊快報/記者何美如報導】專注於免疫腫瘤學創新生物藥開發的漢康-KY(7827)將於20日登錄興櫃,主辦券商認購參考價為每股50元,協辦券商承銷價56元。首個創新藥HCB101全球性Phase 1b/2a臨床試驗已於2025年3月開展,並與一間國際藥廠就中港澳區域簽署合作備忘錄,預計2025年完成最終合約;三功能融合蛋白生物藥HCB301則已取得美國食品藥物管理局(FDA)與中國國家藥品監督管理局(NMPA)核准進入Phase 1臨床試驗,本季啟動收案。

漢康生技以自建FBDB平台為基礎,致力於開發融合蛋白生物藥,重啟人體先天性與適應性免疫雙軌攻癌機制,專攻腫瘤細胞的免疫偽裝路徑SIRPα/CD47,具有突破現有PD-1/PD-L1免疫療法的潛力,已有2項生物藥進入臨床一、二期階段,並有1項生物藥準備申請新藥臨床核准。

董事長劉世高今日表示,HCB101為具高度專一性之第3.5代SIRPα/CD47融合蛋白藥物,可有效識別並清除腫瘤細胞,且不影響紅血球,較第一代Gilead單抗藥物安全。該藥用於動物實驗中發現對15種癌種(87種腫瘤動物模型)有效,且已完成Phase 1a臨床試驗,證實其候選治療具良好安全性。根據初步數據,在頭頸癌和非何杰金氏淋巴瘤(NHL)等適應症中觀察到腫瘤顯著部分縮小(Partial Response, PR),代表腫瘤直徑總數減少超過30%且維持4周,顯示出進一步臨床開發的潛力。目前,全球性Phase 1b/2a臨床試驗已於2025年3月起,陸續在美國、台灣與中國多個知名臨床醫學中心同步啟動並展開病患入組,持續評估療效與安全性。

 第二項候選藥HCB301則已取得美國食品藥物管理局(FDA)與中國國家藥品監督管理局(NMPA)核准進入Phase 1臨床試驗,於2025年第二季啟動收案,未來亦將依試驗成果尋求國際授權合作。

 授權方面,HCB101目前已與一間國際藥廠就中港澳區域簽署合作備忘,預計2025年完成最終合約,包含首付款、里程碑金及銷售權利金,另有多家國際藥廠正在進行DD(盡職調查)或授權洽談,展現高度的國際合作潛力。  

相關新聞