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祥翊加速一藥多證布局,多發性硬化症學名藥拚年底取證攻6.4億美元市場

2025/6/17 08:47

【財訊快報/記者何美如報導】祥翊製藥(6676)董事長吳永連16日召開股東常會表示,去年財報呈現虧損,但未來成長可期,去年至今與美國客戶所簽訂合約皆將陸續遞交藥證申請,其中,治多發性硬化症學名藥拚年底取證,搶攻6.4億美元的美國市場。CDMO客戶數持續增加,近期亦有跨國藥廠來台洽談合作高活性針劑產品全球代工案。

祥翊16日股東會由董事長吳永連主持,會中承認113年營業報告書、財務報表與虧損撥補,以及辦理2,000萬股私募等議案。

2024年受惠抗感染用藥(NFT-C)及抗癌針劑(CPA-I)持續放量出貨,藥品銷售與分潤業務穩健成長,帶動銷售與分潤業務較去年同期成長30%,合併營收達4.18億元。然因一次性專案里程碑金及CDMO(委託開發暨製造服務)收入較前一年同期減少,高毛利里程碑金占比降低至7 %,加上新簽訂數項藥物開發合約,持續投入高門檻技術藥物研發,營業費用較前一年度增加8.8%,致每股虧損1.05元。

吳永連指出,雖因投入研發費用,去年財報呈現虧損,但公司未來成長可期,去年至今與美國客戶所簽訂合約皆將陸續遞交藥證申請,持續深耕美國市場。其中,治療多發性硬化症學名藥,有望於今年年底取證,一旦獲批,有望搶攻6.4億美元的美國市場。另一項肺纖維化藥物規劃於今年年底向美國FDA提交藥證申請,是祥翊與國內合作夥伴共同開發,去年原廠藥的美國市場銷售額高達24億美元。

吳永連強調,延續「一藥多證」策略,祥翊與合作夥伴除已於去年送出英國抗感染用藥藥證申請,今年五月取得中國卡前列素氨丁三醇注射液藥證外,近期亦已送出中東地區與馬來西亞藥證申請,並陸續與其他地區客戶洽談業務合作之可能性,積極追求產品價值極大化並擴展美國以外地區市場。

CDMO業務方面,截至目前已執行超過40項CDMO專案,除服務國內外新藥公司,2024年與國際知名藥廠簽署前列腺癌用藥的美國市場代工合約,近期亦有跨國藥廠來台洽談合作高活性針劑產品全球代工案,CDMO的營運成效可望陸續顯現,挹注未來成長動能。

展望2025年,吳永連表示,面對美國關稅政策、供應鏈在地化及市場競爭等國際情勢,公司將運用原料藥(API)研發到終端製劑量產能力、高活性藥品開發、美國申報學名藥成功之法規經驗、具FDA及TFDA查廠認證通過之設施、多元高門檻劑型技術等五大競爭優勢,持續專注於高技術門檻利基市場,持續進行研發並拓展一藥多證策略,並透過產線優化降低製造成本,提升公司競爭力。

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