產業 生技產業

智新生技*5/8登興櫃參考價4元,COVID新藥H2申請進一期臨床

2025/5/5 16:59

【財訊快報/記者何美如報導】RNA核酸新藥研發公司智新生技*(7832)預計5月8日正式登錄興櫃,每股參考價4元。智新生技*開發中的候選藥物分別為預期治療COVID與流感的IG-001與IG-002,進度較快的IG-001已獲得澳洲政府BRIDGE計畫之統籌主辦機構Kirby研究所提供相當於500萬澳幣(約新台幣1億元)的研究資源挹注,預計於今年下半年申請臨床一期試驗。

智新生技*成立於2023年,實收資本額新台幣5.8億元,由董事長兼執行長黃先龍領軍,專注於以RNA核酸技術研發傳染性疾病治療藥物,已取得全球專屬授權的IG-001與IG-002的RNA核酸序列,可分別針對新冠病毒或流感病毒及其同類型變異株中高度相似且較不易出現變異的超保守序列片段進行基因沉默,進而精準抑制病毒複製,以控制病情達到療效。

其中,IG-001已獲得澳洲政府BRIDGE計畫之統籌主辦機構Kirby研究所提供相當於500萬澳幣(約新台幣1億元)的研究資源挹注,為全球唯一獲得贊助之企業,預計於今年下半年申請臨床一期試驗,加速推進商業化布局。

董事長黃先龍表示,透過LNP與外泌體作為包覆遞送載體,突破RNA藥物包覆及傳遞技術的限制,並拓展至非肝臟組織的應用市場。總經理宋佩怡指出,RNA療法的關鍵在於如何有效且精準地將治療性RNA送達目標細胞,智新開發的LNP遞送技術具有組織靶向特性、良好的核酸包覆效率與優化的製程放大量能,而外泌體作為天然遞送載體,更具穿越生物屏障的潛力。

在市場競爭層面,宋佩怡進一步表示,儘管新冠肺炎及流感已有小分子藥物獲准上市,但核酸藥物作為創新療法,具備獨特優勢,包括預期副作用低、脫靶效應及藥物交互作用較少,且不易產生抗藥性。更重要的是,IG-001與IG-002皆採用siRNA(短干擾RNA)基因編輯技術,具備高度專一性及能應對高突變率病毒的優勢,能顯著且有效地抑制病毒的複製與感染,未來有望替代現有療法,填補新冠肺炎與流感兩大傳染性疾病在醫療上的空窗。

根據國際醫療顧問機構Towards Healthcare報告,全球RNA療法市場規模預計將從2023年的68.3億美元成長至2034年的408.1億美元,年複合成長率達17.64%。而根據Global Growth Insights最新的報告估計,隨著全球傳染性疾病日趨廣泛且頻繁的傳播與流行,2024年全球傳染性疾病療法的市場規模為493億美元,預計將以3.7%的年複合增長率(CAGR)持續成長至2033年達686億美元的規模。

目前開發中的候選藥物分別為預期治療COVID與流感的IG-001與IG-002。IG-001預計於今年下半年申請臨床一期試驗,並在進展至關鍵里程碑後,啟動與國際藥廠的授權或共同開發談判,爭取簽約金與階段性里程碑資金挹注。

相關新聞