- 強者恆強─國內CAR-T領航者沛爾生醫
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二月份因農曆長假影響，生技族群營收自元月份公告之後無須寄予厚望，不過，隨著去年財務年報的陸續公告，也為選股做出指標性的參考訊息；而盤面上的焦點，仍然延續今年以來的新股掛牌比價效益題材，強者恆強態勢明顯，繼昱展新藥(6785)之後，即將於三月八日掛牌上市的沛爾生醫(6949)，可說是國內CAR-T治療領域的領航者，可留意其關鍵技術的發展在未來可為公司帶來的獲利挹注效益。
持續關注去年度財報
先從業績公告股看起，已公告較完整且多屬高獲利族群的包括保健品及隱形眼鏡族群，其中保健品類的生展(8279)、葡萄王(1707)、立康(6242)去年ＥＰＳ分別為十．一四元、九．八一元及四．一四元，雖均較去年微減，但都維持在相對高峰的獲利位置，在後疫情世代及高齡化社會下，銀髮族對於保健品的功效與需求將持續穩定成長，對公司營運業績均有加分作用。
眾所周知，隱形眼鏡市場將以矽水膠片為主流，身為亞洲矽水膠隱形眼鏡大廠的視陽(6782)，包括中國大陸新客戶、日本散光片取證、馬來西亞廠產能提升等效益，今年將有機會上演一波谷底期已過的成長格局。至於隱形眼鏡獲利王的晶碩(6491)，在去年ＥＰＳ創下二二．八三元歷史新高後，預料今年也將矽水膠片陸續取得認證，有機會持續挑戰獲利攻高。精華(1565)由於日本仍占公司營收比重仍高(逾五成以上)，日圓若持續貶值(需補貼日本客戶)，對於公司營運獲利影響頗巨，因此獲利能否回溫，除了其他市場的成長外，還須關注日本匯率的變動。
回頭來看上市新股─沛爾生醫，可說是國內嵌合抗原受體Ｔ細胞(CAR-T)療法的領航者，董事長林成龍在細胞臨床治療領域耕耘了長達二十六年，一七年成立沛爾生醫，如今旗下已擁有數項CAR-T關鍵技術專利，不僅可以降低CAR-T製造成本，且維持療效、並縮短製程時間；旗下研發中產品PL001已於今年元月啟動二期臨床試驗，是很有希望成為國內第一個CAR-T產品上市的廠商，可持續關注發展。
掌握CAR-T關鍵原料與技術
先從市場面來看，免疫細胞療法一直以來都是腫瘤治療方式中備受關注的項目，根據二二年六月Nature的文章分析全球細胞免疫療法市場，在二七五六種活性細胞治療後選藥物裡，CAR-T療法數量成長最快，較二一年增加二四％。且據統計，二二年全球CAR-T療法市場規模為三八億美元，預計到三二年將達到八八五億美元，年複合成長率高達三○％。
顯見CAR-T療法是目前全球在免疫細胞外基因工程治療中最受矚目的產品，該療法是自人體血液中，進行分離、純化、活化Ｔ細胞後，再以基因修飾技術(藉由將特定的基因修飾物質─病毒載體，帶入Ｔ細胞中，讓Ｔ細胞表達特定毒殺腫瘤的武器)成為CAR-T後增殖回輸人體，用以毒殺治療實體腫瘤。
由此可見，CAR-T的關鍵就在於該基因工程中所需具備的載體與修飾技術，CAR-T的成功與否受限於傳送基因載體(沛爾以慢病毒ＬＶ為載體)的取得，該載體占CAR-T總成本三成以上，而沛爾掌握了該病毒載體的製造能力，其所開發的新一代慢病毒製造系統，相較於既有的製程設計，具有較高的傳導率及基因傳遞效率，可提高慢病毒的產量(較一般擴大十倍)。該製造技術已取得臺灣與澳洲專利，而美國、歐盟、中國大陸及日本之專利權正在審查中。
而修飾技術更以次世代的多鏈CAR-T為主，相較於單鏈CAR-T，擁有能擴大胞內訊號傳導結構域，也就是活化Ｔ細胞的信號，這個結構域可以實現穩定的CAR-T細胞擴增、強化其功能，更重要的是能在病人體內維持更長效、持久的抗腫瘤活性。因此，相較於傳統療法僅能控制晚期癌症不同，CAR-T能治癒癌症，但藥價昂貴，通常逼近台幣一五○○萬元(健保核價有條件限制)，且在白血球分離術後必須以冷鍊輸送至歐洲實驗室，完成基因改造後再以冷鍊運送回國內，風險相對較高。
沛爾不僅擁有多項CAR-T專利技術(詳見附圖)，更具備全球市場供不應求、占CAR-T原料成本三成以上的病毒載體製造能力，且在多鏈技術下創造更高效率的CAR-T品質，特別是產出更多更年輕的幹記憶型Ｔ細胞(ＴＳＣＭ)，最重要的是，價格親民、且在台灣生產，讓病人更直接受惠。
長聖、沛爾各擁利基
目前公司旗下研發進度最快的CAR-T細胞產品PL001，是以Ｂ細胞表面抗原CD19為標的之CAR-T，用於治療B細胞淋巴瘤，已於去年九月完成一期臨床試驗，目前二期臨床試驗進行中。由於沛爾首支PL001產品，已領先國內同業完成臨床一期試驗，透過沛爾的製程技術，於臨床數據及恩慈治療結果中，效果優於國外已上市產品。
那麼相較於也有CAR-T產品且已申請一期人體臨床的長聖(6712)有何不同？長聖Ｔ細胞著重在異體治療，適應症為難治性實體腫瘤(包括大腸直腸癌、乳癌、肺癌和腦癌)，美ＦＤＡ已正式核准長聖的CAR001進行臨床一／二ａ期試驗，由於靶點新穎，全球尚無成功案例，亦可期待。
