- 關注先回檔先彈及亮點新藥股
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端午節過後，時序即邁入二○二三年下半場，回顧上半年生醫產業漲幅前二十名個股(詳見附表)的態勢，可以發現製藥及醫療相關股表現最優異，輔以業績表現不遑多讓，股價也令人驚豔；那麼下半場該由甚麼次產業接棒，雖然營收、獲利仍是首要考量，但是對於新藥研發而言，儘管積極在資本市場籌資，公司也努力於以旗下研發技術平台，創造短期間可以創造現金流的商品，用以加速旗下研發新藥的推進；以及股價已率先回檔的族群身上。
製藥、醫材股漲幅可觀
上半年軒郁(6703)、奈米醫材(6612)及博晟生醫(6733)等，股價漲幅均超過一倍，究其上漲內容，無外乎業績的大幅成長，或營運邁入虧轉盈的轉捩點上，其他漲幅五成以上個股則大多是製藥、醫療設備或醫材族群，包括提供完整醫學美容產品與服務的曜亞(4138)、透過併購擴大營運規模的保瑞(6472)、銷售通路布建完整的多角化經營製藥業強生(4747)、骨科醫材的聯合骨材(4129)、從下游包裝跨入上游膠囊製劑設備的皇將(4744)、眼底攝像設備的明達醫(6527)及高階脊椎融合術植入醫材的台微醫(6767)、膠原蛋白植入劑的雙美(4728)等，清一色也都是有業績加持的個股。
那麼下半年的重點次產業，應該是在股價還沒有表現或股價率先回檔的族群身上，疫情之後，不少周邊醫材需求逐步回溫，然而有一族群卻是在第二季開始一路回檔，那就隱形眼鏡族群，包括精華(1565)、晶碩(6491)、視陽(6782)，分別從第一季高點回檔十六．四％、二七．五％及四三．五％，原因是第二季是隱形眼鏡的淡季，營收多少都被影響，不過時序進入畢業旺季及暑假，這個族群又將回到旺季水平；其中跌幅最深的亞洲矽水膠隱形眼鏡最大廠視陽，受到中國客戶庫存去化影響，今年前五月營收衰退幅度達二一％；股東會釋出訊息，客戶庫存已近尾聲，下半年業績推出新品，加上產品將開始出貨美國，有助於提升公司營收及毛利表現，可以持續關注。
股價雖回檔，營收表現卻未衰退的晶碩，前五月營收二五．一九億元，年成長五％，是族群中少數營收累計成長股，業績也是國內族群獲利王，且營運走在成長階梯上；儘管中國市場的政策，攸關國內業者的代工業務，但是不可否認，中國、日本及台灣都算是國內業者的主力市場，中國疫情解封後的需求仍然強勁，只是代工毛利可能受到影響，不過日本市場的經濟成長幅度，卻有機會彌補中國市場缺失的毛利，未來可從營收、財報角度進行選股操作。
至於新藥研發，今年生物相似藥族群繼台康生技(6589)的乳癌生物相似藥益康平獲ＴＦＤＡ藥證後，泰福ＫＹ(6541)自閻雲擔任集團董事長兼總經理後，加速旗下生物相似藥的上市推動，旗下用於癌症化學治療所引起的嗜中性白血球減少症的生物相似藥TX 01(商品名Nypozi)，也與全球知名藥廠Sandoz AG簽署加拿大之獨家經銷合約，預計今年第四季正式上市；此外，TX 01的美國藥證也全速前進，四月底正式向美ＦＤＡ重提藥品上市查驗登記審查(ＢＬＡ)申請，於五月二十五日公告ＦＤＡ正式接受該藥證審查申請，可持續關注。
同樣由閻雲接手的浩鼎(4174)，旗下除了以醣抗原Globo-h為標的的主、被動三項新藥研發進度在二期臨床外，抗體藥物複合體(ＡＤＣ)或在多種癌症的動物模型展現良好的抗腫瘤活性藥物、以及具AKR1C3表現的腫瘤為標的之小分子化療前趨藥等，在這麼多款新藥仍在臨床研發階段，可想而知資金壓力之龐大，因此仍待擬定策略集中火力，關注旗下發展藥物的先後順序，及主力藥物的進度。
新藥研發進度持續推進
北極星藥業ＫＹ(6550)旗下治療肺間皮癌合併新藥ADI-PEG 20 + Cisplatin + Pemetrexed於二二年九月解盲達標後，報告於今年四月完成並在ＡＡＣＲ年會發表簡報，且已與美ＦＤＡ開會討論申請ＢＬＡ相關作業，將運用ＦＤＡ授予的快速審查資格(Fast track designation)來加速藥證申請；此外，以精準醫療方向邁進針對特定基因的肝癌臨床試驗的病患收治也積極推進，與越南國立癌症醫院簽署ＭＯＵ，可持續關注進度。
興櫃新藥研發也有新進度，巨生醫(6827)自主研發的MPB-1523肝癌顯影劑，已經完成臨床二期試驗，預計將在下半年向美ＦＤＡ申請二期臨床試驗結束諮詢會議 (end-of-phase 2 meeting)，提出臨床三期試驗的規畫，並將於臨床三期申請期間，向美ＦＤＡ申請MPB-1523針對肝癌的孤兒藥資格認證(orphan drug designation)，同時與國內外各大藥廠洽談授權事宜，加速MPB-1523商品化時程，可望為公司挹注營收、獲利貢獻。
在精準醫療領域耕耘的新穎生醫(6810)旗下用於腎植移檢測產品DNlite-IVD103已提交新版體外診斷法規(IVDR)認證申請，進入審查階段；同時赴歐參加全球腎臟病協會年會(ERA 2023)展，全面推廣DNlite-IVD103在腎病的應用；此外，也同步啟動沙烏地阿拉伯與伊朗兩地的上市許可申請，搶進中東龐大糖尿病腎病變與腎移植照護商機，可持續關注。
