- 生醫「質」變 推升「價」揚
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無畏疫情、戰爭、升息、通膨…，最不受景氣影響的生醫產業，在新藥研發持續開花結果、高階醫材打開國際市場，以及推動智慧醫療趨勢下，生醫產業成為新一輪投資主流，成交比重跳升至八％以上，櫃買生技指數更創下兩年多來新高，達二○九．四三點，生醫產業「質」的改變，推升「價」的揚升！
業績持續創新高
過去「題材」凌駕於基本面之上的生醫產業，近年來的業績表現頗為出色，尤其在新冠疫情衝擊全球市場的當下，今年上半年ＥＰＳ超過半個股本的公司多達十三家，其中又以防疫相關的檢測族群為最，泰博(4736)及圓點奈米(6797)，分居上市櫃及興櫃生醫族群獲利王，上半年ＥＰＳ分別高達二三．四五元及十三．五元；不過股價卻是兩樣情，泰博目前股價約二一二元，以今年法人估計全年ＥＰＳ約三三．四六元計算，ＰＥ六．三倍，圓點奈米目前股價約八五元，預估ＥＰＳ約二六元計算，ＰＥ僅三．二倍。
關鍵在民眾對疫情的評估與預防愈發趨向流感化，進而對快篩相關產品的需求減緩，不過隨著秋冬季節的來臨，流感與新冠的好發時節，已停息的檢測試劑仍有機會再起，尤其日前與日本合作夥伴Nipro合作的COVID-19抗原快篩試劑產品，取得日本厚生省ＰＭＤＡ認證，拿到日本市場門票，也創下台灣檢測試劑拓展至日本的先河。由於Nipro是日本醫材大廠，更是全球第二大透析設備製造商，市占率達近二成，目前正值日本考慮調降COVID-19傳染病等級，將與流感成為相同傳染等級之際，預估對COVID-19抗原快篩的需求將會大幅增加。
其次是隱形眼鏡族群，包括精華(1565)、晶碩(6491)、亨泰光(6747)、視陽(6782)等，ＥＰＳ均超過五元以上，都是上市櫃興櫃獲利前十名之列，其他如ＣＤＭＯ的保瑞(6472)、保健品的生展(8279)、通路的杏昌(1788)、諾貝兒(6844)、眼科診所的大學光(3218)、農業生技的正瀚(6534)等，上半年ＥＰＳ都有五元以上。
回到新藥研發，雖然二十四日有太景*ＫＹ(4157)流感口服新藥TG-1000二期臨床試驗解盲結果出爐，主要療效評估指標未達顯著差別，而次要評估指標則達顯著差異，所幸投資人如今對於新藥臨床的解讀已有相當的基礎，並未因為Ｐ值的表達(Ｐ值並非推進臨床試驗與否的決定因素)，而以一翻兩瞪眼的方式顯現在股價表現上(股價收紅)，值得嘉許。
太景口服流感新藥推進三期
太景指出，二期臨床主要目的是劑量的探索，推進三期依據的是二期臨床試驗中，包括藥物動力學、病毒學及各個劑量差異，能夠設計規劃最佳劑量進而達到臨床設計主要評估指標。
最關鍵的是，太景此次二期臨床所收納的病患，幾乎百分百是流感中相對難治的Ｂ型流感，因為Ｂ型流感病毒對於藥物反應較為遲鈍，既有的抗病毒藥物在臨床試驗中對於Ｂ型流感效果多不理想；因此，TG-1000二期臨床試驗能對Ｂ型流感有此療效及趨勢，也著實令人振奮；未來太景將依據所得的統計結果，向中國藥品審評中心(ＣＤＥ)申請三期臨床試驗的溝通交流會，討論三期臨床試驗的劑量設計，並同步進行海外授權，可持續關注。
再者合一(4743)的糖尿病足潰瘍乳膏(ON101)以傷口敷料醫材申請美國FDA 510(k)獲上市許可；之後還有共信ＫＹ(6617)治療肺癌中最為困難、致死率最高的中央型肺癌氣道阻塞新藥PTS302的中國藥證申請，該藥已於七月完成ＮＭＰＡ三合一審查，八月取得生產許可，依照往例九月即有機會取證。
台耀(4746)旗下台新藥(6838)、及台康生技(6589)，其中台新藥的眼科術後消炎止痛新藥AP13007三期解盲達標，有機會拚明年底取證；台康生技則是乳癌生物相似藥EG12014，估計有機會在今年底或明年初陸續取得台灣、美國及歐盟藥證。
多家新藥研發進入藥證期
泰福ＫＹ(6541)治療癌症化療所引起之嗜中性白血球減少症TX01生物相似藥，已於去年十月獲加拿大上市許可；美國藥證則仍在ＦＤＡ審查階段，預計今年底有機會取證。
北極星ＫＹ(6550)即將在九月中旬發布治療肺間皮癌合併療法新藥臨床數據，如順利取證，公司將往前推進其他適應症的臨床進度。智擎(4162)胰臟癌新藥安能得(ONIVDE)繼二線用藥之後，往前推進一線用藥之三期臨床試驗，即將在第四季解盲，該一線用藥市場是二線用藥的數倍，如果順利成功解盲，未來營運績效頗值得期待。
其他如仁新(6696)治療斯特格病變(遺傳性視網膜失養症)藥物LBS-008，也正式展開全球三期臨床試驗…，這些新藥研發都有不錯的臨床進度及相對現有藥物更佳的機轉，在藥華藥(6446)的長效型干擾素P1101，繼治療真性紅血球增生症(ＰＶ)上市後，也已推進原發性血小板增多症(ＥＴ)治療之美國三期臨床試驗，朝一藥多項適應症努力。生醫產業的質變，讓投資更顯健康。
