• 六月營收搶先報 亮眼股強勢 
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作者:徐玉君     文章出處:先探雜誌   2203期      出刊區間:2022/07/08~2022/07/14


生醫股繼資金避險題材之後,六月營收成為後續加碼的油門,創下單月歷史新高或表現突出的個股,成為最受青睞的族群之一;此外,隨著亞洲生技展即將在月底召開,新藥研發再度成為關注的焦點股。



營收、新藥題材股受青睞



先從營收表現來看,中天(4128)集團旗下的合一(4743)由於六月營收高達十.○四億元,創下歷史新高紀錄,關鍵因素係授權國際藥廠LEO Pharma的抗異位性皮膚炎FB825新藥正式完成「臨床試驗報告」(CSR)里程後之簽約金入帳所致,而授權對象LEO Pharma開始接手主導該藥之2b臨床試驗準備,而合一也將協助參與提供數據與藥物原料,將持續挹注獲利。此外,ON101糖尿病足部傷口潰瘍新藥Fespixon繼新加坡、馬來西亞、菲律賓等已正式受理Fespixon的註冊申請(NDA)之後,越南藥品管理局亦於日前正式受理NDA;根據國際糖尿病聯盟(IDF)統計,近十年越南糖尿病患人數增加近一倍,達近四百萬人,而相關併發症如:足潰瘍、截肢等情況日益增加,有助合一該藥的市場銷售;今年合一的藥證及臨床進度訊息將非常豐富。

再者,都是老面孔包括佳世達集團旗下醫材的明基醫(4116)、數位醫療的鈺緯(4153),六月營收分別創下歷史次高及今年以來新高,顯見集團行銷平台策略整合效益持續發酵中。同樣與佳世達策略合作,跨入數位牙科醫管領域的興櫃股康科特(6518),雖然六月營收未再創歷史新高,不過仍然達到八一三○萬元的歷史次高位置,在營運結構擴增下,營益率的表現相較過往明顯提升,獲利成績可期。

其他如長聖(6712)、晶碩(6491)、藥華藥(6446)表現也不俗;國光生(4142)及轉投資的安特羅(6564)六月都交出亮麗成績單。國光生單月達四.九一億元創同期歷史新高,較去年同期成長六倍,主因為外銷訂單大幅成長,且出貨排程優化,使得出貨高峰從第三季提前到六月浮現,預期第三季也將進入出貨旺季及營收高峰期,全年營收成長可期。安特羅則在快篩試劑的銷售亮眼下,營收創歷史新高,達四.四四億元,較去年成長五三.一%。

回到題材面,保瑞(6472)的合併題材到安成藥達到小分子藥物CDMO最大化經濟效益之後,合併接收伊甸生醫(前身為喜康KY)在台資產,包括台灣廠房、設備與全數人才庫,正式跨入大分子CDMO業務,你或許要問,大分子客戶從何而來?除了伊甸生醫自有研發的生物相似性藥委託開發與代工業務外,既有代工客戶訂單未來也將一併由保瑞生技承接;此外,保瑞還成立全球生物藥開發委員會,除了泰福生技創辦人趙宇天外,也延攬擁有多年在生物科技產業經驗的Steve Lam(曾任國際知名藥業賽默飛世爾科技品牌組合中服務品牌Patheon的副總裁,為全球四百多家製藥企業提供CDMO及臨床服務),加上大多為美國客戶,價格相較於過去至少增加數倍,公司對未來大分子CDMO業務相當有信心,可持續關注。

另浩鼎(4174)日前公告決議提前終止旗下抗Globo H抗體新藥OBI-888臨床二期試驗,市場解讀為浩鼎放棄Globo H抗體新藥,其實是由於OBI-888在放大量產後,產出率反而降低,導致成本大幅升高,若未來邁向三期,成本將高到病人難以負荷,即便上市,若加上開發成本及利潤,訂價肯定讓病人無力負擔,將失去市場或商業價值;且由於Globo H抗體新藥還有多項適應症的開發,因此,為了改善Globo H抗體製程、提高產出率,才暫停OBI-888二期臨床試驗。不過,另一個進入臨床二期以OBI-888為中間體的ADC新藥OBI-999,因以OBI-888作為標靶功能,單位使用抗體量小,施打頻率也低,一旦開發成功,並沒有如OBI-888成本過高的商業化憂慮,因此OBI-999將會繼續往前推進。



共信KY中國藥證最後一哩路



此外,興櫃生技股王共信KY(6617),千呼萬喚的治療中央型肺癌嚴重氣管阻塞新藥PTS302之中國藥證申請,終於在七月五日於NMPA網站公告該藥已完成三合一審查,依往例最快八月即可接收公文取藥證;由於該藥對癌細胞/正常細胞之間具有選擇性地進入,透過影像定位技術,直接注射靶向化學消融藥進癌細胞,除了有相對安全性外,更能在注射後有效在數小時內使腫瘤產生壞死/凋亡作用,在過去的臨床經驗,PTS已證實對多種實體腫瘤包括頭頸癌、乳癌、肺癌、肝癌等皆具有明顯療效,可與現行癌症治療方法進行合併治療,可持續拓展多項藥證,市場商機龐大。

共信PTS302的中國臨床試驗計畫總主持人(PI)是中國抗疫專家、國家衛生健康委員會高級別專家組組長鍾南山,罕為兩岸新藥公司擔任PI,業界認為此案具有相當大的指標意義,若順利取證,將是兩岸共同開發華人共通疾病的關鍵藥物首例,也具里程碑意義,再者由於肺癌在中國市場極大,未來銷售額度具有相當想像空間。為此,共信五月公告旗下子公司天津紅健與天津紅日藥業及鍾南山基金會共同簽訂該藥戰略合作協議,由紅日藥業負責藥品上市後生產製造及藥品監管,鍾南山醫學基金會協助共信新適應症和二代產品開發及後續臨床試驗,而天津紅健則為行銷主體及藥證所有權人,共同在PTS302藥品上市後申請擴大適應症及二代產品的開發上展開合作。因此,未來效益頗值得期待。

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