- ABC-KY提供全方位體外檢測套餐 獨創微型條碼技術 成就全球唯一自動化、高通量多元檢測
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近來受到新冠病毒(COVID-A9)疫情蔓延衝擊，全球在生技投資領域多數聚焦在疫苗與檢測試劑的研發個股身上，而即將掛牌上市的瑞磁生技(ABC-KY，6598)，在檢測領域研發多年，獨創的條碼磁珠(ＢＭＢ)技術和偵測系統，加速了高目標數的核酸／蛋白質偵測多元檢測套組的開發；並於二○一八年取得成為全球第一家獲得美ＦＤＡ多元分子(ＤＮＡ)、高通量、自動化診斷系統上市許可的重要成就；如今營運業績進入大成長期，投資人可拭目以待。
研究瑞磁生技，可以先從認識總經理何重人開始，這位同時擁有生化碩士、物理化學博士、高速光學博士後研究員、非線性光學研究科學家頭銜的高智商達人，應用半導體技術，獨創數位生物條碼磁珠(僅有人體毛髮直徑大小)，結合生物探針，將各生物探針做編號(可達四○九六種獨特的數位條碼)，應用於多元檢測領域，並領先全球推出全自動多元分子高通量診斷系統MDx3000，已同時取得美ＦＤＡ及歐盟CE MARK上市許可；該系統可以在三．五個小時內，進行九四個檢體、一六○○項檢測結果，只需十分鐘的手動操作，其餘均採自動化，大幅降低實驗室負擔及污染的可能性、提升檢測準確率。
目前全球擁有多元檢測技術公司中，可與瑞磁比較的國際大廠僅有：Genmark、BioFire(一三年被Biomerieux以四．五億美元併購)、以及Luminex三家，顯見多元檢測技術門檻相當高。
領先自動化多元檢測系統
瑞磁在一八年取得自動化多元分子診斷系統上市許可後，隔年即在已有明確市場需求與醫療補助項目的腸炎病原體ＧＰＰ(一次檢測十七項病原)、及呼吸道多元檢測ＲＰＰ(一次檢測二○項病原)等體外診斷試劑，取得美ＦＤＡ之上市許可，美國保險補助金可達五一五美元，相較於目前國際大廠的單一項目診斷產品，瑞磁的一次性檢測多項病原的產品，提供了更好的服務及利潤空間。
因為這個獨創技術吸引國際市場的關注，去(一九)年美國疾病管制與預防中心(ＣＤＣ)線上會議，由Baylor College教授報告美國市場中，針對成熟的呼吸道檢測產品方案，舉出四家公司作為報告內容，就提到包括BioFire、Qiagen、GenMark、另外一家就是ＡＢＣ瑞磁。而這當中，只有瑞磁是唯一同時擁有自動化、高通量的多元檢測公司。
雙模式搶多元檢測商機
回過頭來看看全球檢測市場超過二○○億美元，瑞磁採兩個商業模式搶市，其一以授權模式，目前平台技術已授權給十三家國際生技大廠(包括全球第一大寵物檢測公司Idexx Labs，簽訂二○年採購合約)，屬於長期合作關係，客戶可授權開發各領域之多元檢測產品(今年將會出現第一個成功產品，將有銷售分潤可期)，除授權金外還可收取銷售ＢＭＢ條碼磁珠平台、耗材、診斷系統等營收；另一個模式則是在大型醫院或檢驗室設置自動化多元診斷系統(Biocode 2500)，收取每單位檢體的試劑費用。
而ＢＭＢ及試劑是瑞磁近兩年業績大成長的關鍵；換句話說，兩項業務的推展，都有極高的成長性，儘管自動化系統與腸炎、呼吸道試劑分別在一八、一九年取得上市許可，且由於自動化系統是目前全球最節省人力與開發成本的技術，一九年才推出多元檢測試劑並取得上市許可，短短兩年時間，瑞磁營收即由一八年的三六八六萬元，倍增至一九年的突破億元，達一．○五億元，虧損幅度持續縮小中，顯然試劑的銷售將成為瑞磁成長的最大關鍵。
鑒於多元檢測試劑的需求及趨勢，瑞磁積極優先開發具備商業化市場最大的傳染病檢測試劑，除了腸炎及呼吸道之外，這次的新冠病毒檢測也成為國際大廠積極爭取以緊急使用許可(ＥＵＡ)申請，由於COVID-19也是從呼吸道進入，因此，瑞磁也在取得新冠病毒株之後，最快四月份即可取得ＥＵＡ。
除此之外，目前開發中的產品還包括性傳染病多元檢測套組、真菌診斷套組，以及細胞因子檢測(如檢測癌症患者使用的藥物效果)等，一旦成功推出上市，瑞磁即可晉身為全方位的多元檢測自助吧套餐供應商。
