- 新變異病毒 疫苗、藥物研發更重要
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全球新冠疫苗已陸續施打，同時間包括南非、巴西、英國和美國的變異病毒株卻開始蔓延，這個新的變異病毒是否影響現有疫苗的功效？而治療新冠肺炎藥物，繼瑞德西韋之後，竟也僅有兩個舊藥以緊急使用授權方式申請合併治療使用，顯然，在病毒持續不斷變異積累實力，而台灣社區感染風險升高下，國內的疫苗與治療新藥研發進度還頗令人期待。
疫苗供應僧多粥少
二十六日，全球新冠肺炎累計確診數正式突破億人，死亡人數逾二一五萬人，其中最慘的莫過於美國，今年以來(二十五天)，全美至少有七．三二萬人死於新冠肺炎，也就是每三十秒就有一名美國人染疫病歿；而已上市的幾支新冠疫苗，由於富國的獨占，讓貧窮國家無疫苗可用，將導致施打疫苗國家無法達到「群體免疫」現象，而無疫苗可打的國家，仍將持續成為其他國家的防疫破口。
即便世界衛生組織(ＷＨＯ)秘書長譚德塞譴責富有國家以自我為優先的「失德」態度，並抨擊疫苗生產商追求在富有國家取得監管批准，而非將其數據送交ＷＨＯ，以取得在全球使用的授權，進行全球防疫布局。他甚至直接表明，「全球正瀕臨災難性的道德失敗，這種挫敗的代價是以犧牲全球最貧窮國家的人民生命與生計換來的」。然，截至目前為止，全球至少四十九個高收入國家已接種共計三九○○萬劑疫苗，而某個全球收入最低的國家僅收到二十五劑疫苗…。
因此，疫苗及治療藥物的研發與製造，在全球早已升級為國防等級，更何況眼前又面臨病毒株的變異；冠狀病毒之父、中研院院士賴明詔就指出，科學家對新冠病毒已經有夠多不了解的資訊，如今變異的病毒株又有更多的未知數，所幸，現在全球很多國家都在做疫苗，而且每個國家做的疫苗都不一樣，用不同的方式、不同的棘蛋白來做抗原，因此，這些不同的疫苗也許其中對於變異病毒會有效。只不過，有效疫苗的施打至少要等一年以上才能達到「群體免疫」效果。
高端疫苗爭取Ｑ２緊急使用授權
只是，目前這些疫苗的效力莫衷一是，因為，仍有包括疫苗安全性、未知的免疫力持續時間、抗體依賴性免疫加強反映、病毒突變的挑戰、快速且足量的生產疫苗以及運輸、保存、有效的疫苗接種計畫與衛生人力資源政策等等，都有待被滿足；因此疫苗的研發之路還很長，也必須走到終點。
國內目前包括高端疫苗(6547)、國光生(4142)、聯亞生等，都在研發新冠疫苗，當中的高端疫苗，授權自美國ＮＩＨ的重組棘蛋白作為疫苗抗原的MVC-COVID1901疫苗，是目前國內進度最快的疫苗，於去年十二月三十日取得衛服部核准第二期人體臨床試驗，將招募三七○○人，拚五月完成二期臨床，第二季申請緊急使用授權；至於國光生與聯亞生，則分別以尋求最適劑量或靜待最高劑量施打數據後，有機會在農曆年後進入二期臨床試驗。
至於治療藥物，目前包括ACK2、CE2均被認為是新型冠狀病毒進入人體細胞的大門，因此研究ACK2、CE2相關的抑制劑藥物，都被國際市場高度關注，國內的生華科(6492)就因為旗下Silmitasertib(CX-4945)新藥，是具有高度專一性的蛋白激CK2的抑制劑，換句話說可調控及抑制宿主細胞中CK2的活性，因而減少病毒在宿主細胞的複製；而眼前病毒變異的趨勢下，生華科新藥抑制CK2的作用機制並非單獨一個靶點，而是可阻斷多種蛋白磷酸化的路徑，對治療新冠肺炎具有多重成功機制，因此更受國際市場的注目。
目前生華科的CX-4945新冠肺炎重症國際臨床合作夥伴Banner Health已於一月二十二日收治第一位病患；此外亦進行中症病患的臨床收治，且進度持續，多位接受治療的病患恢復情況良好，可持續關注。
逸達(6576)日前宣布已獲美ＦＤＡ通知可開始執行新成分新藥FP-025之 COVID-19引起的急性呼吸窘迫症候群(ＡＲＤＳ)的多中心二／三期臨床試驗，採調整性試驗設計(adaptive design)，也就是在二期臨床試驗完成後，根據試驗數據進行可能的試驗設計調整，即可進入三期臨床試驗。
根據臨床數據顯示，在加護病房的新冠肺炎病患中，有高達六七∼八五％被診斷有ＡＲＤＳ；而新冠肺炎所引發的ＡＲＤＳ死亡率更高達五○％，且是造成患者死亡的主因之一。而逸達的FP-025在臨床前數據中，對肺部抗發炎、抗纖維化顯示了很好的療效。而目前新冠肺炎引起的ＡＲＤＳ還沒有治療藥物，因此，臨床試驗若能證實FP-025改善肺部的發炎和纖維化的雙重機制，非常具有成為ＡＲＤＳ用藥中的first-in-class新藥潛力。
國鼎進度最快 生華科最受關注
興櫃的國鼎(4132)，其Antroquinonol(Hocena)新藥已完成新冠肺炎二期輕中度住院病患首批二十位受試者的ＤＭＣ(數據監測委員會)審查，獲得正向成果，可繼續進行新冠肺炎輕至中度住院病患的收治，是目前國內新冠藥物研發進度最快的公司。且該藥亦於今年一月四日正式與韓國ＢＮＣ簽署新冠肺炎之開發合作及區域代理授權合約，並於八日收到第一期簽約金二○○萬美元，二月底將依合約收取第二期簽約金二○○萬美元。其他歐美授權亦緊鑼密鼓進行中，第一季之前將有明確授權對象，可持續關注。
