十一月營收公告完成,二四年宣告進入尾聲,除了關注十一月營收表現得以窺見全年度營運狀態外,明年營運展望,應該也是很多投資人矚目的焦點;從第七屆台灣醫療科技展中,可以見到不少醫材相關及細胞治療業者熱切推介旗下產品,可以確定明(二五)年智慧醫療發展趨勢下的細胞治療,以及AI應用將成為貫穿生技產業的重要項目。
十一檔個股創新高
先從十一月營收談起,已公告的公司名單中,上市/櫃公司中有多達十一家公司(見表)營收創下單月歷史新高紀錄,相較於十月份的五家增加一倍以上,當中除了常見的藥華藥(6446)、長聖(6712)、明基醫
(4116)、德英
(4911)、長佳智能(6841)外,久違的軒郁(6703)、綠茵(6846)、達亞(6762)則更顯難得。
軒郁自去年合併天然原料品牌的阿原之後,營收沒有如預期續創新高,且自今年六一八購物節結束後,因消費者大量出國旅遊,支出轉向國外市場,影響國內消費力道明顯減弱,第三季情況更明顯(相關業者營收可見同步下滑);然十一月終於見到公司促銷成績,以及費用的控制得宜,單月創下五.一三億元的歷史新高紀錄,超越去年同期創下的紀錄,累計前十一月營收達三三.七二億元,年成長二三.三%,預料第四季業績將明顯優於第三季,股價已明顯落在低檔區。
另一家保健食品原料研發生產大廠綠茵,受惠第四季保健食品銷售旺季激勵,十一月營收亦改寫新高,創下八四五八萬元紀錄,累計前十一月營收達七.八億元,年成長八.八%;由於綠茵作為保健食品原料國際化的領先者,鎖定熱門趨勢需求,開發獨特且具國際市場特色的保健食品原料,強調安全及科學驗證,產品共有九十六項獲多國專利,具市場獨佔性。其中專利定序十九是唯一獲美國FDA新膳食補充成分核准的苦瓜胜,並有八篇重大國際期刊發表,該保健品市占高達兩成,可見其效益。
軒郁、綠茵、達亞久違新高
再者,綠茵近年的海外市場拓展效益也持續顯現,今年海外銷售金額成長近五成,營收占比更已突破一成,隨著各項產品陸續於各國取得新食品許可,預料海外市場將具有相當大的成長空間,營運業績有機會續創新高。綠茵過去五年EPS均逾五元,且仍站在成長曲線上,然目前股價僅七五·五元,PE相較同類股明顯偏低。
高階醫材研發商達亞,在歷經過去四年新冠疫情干擾之後,旗下各項被遞延的研發產品陸續重回疫情前的積極態勢中,前三季財報因業外影響數據雖然不佳,然本業仍溫和成長,展望後續,旗下包括胰島素注射器、二尖瓣膜、泌尿科及OTTAVA數位微創手術平台機器人等開發項目,均將陸續進入量產,特別是胰島素注射器及手術機器人,將為明年貢獻更高營運業績,可持續關注營收表現。
台康生技(6589)日前因為旗下乳癌生物相似藥EG12014凍晶注射劑一五○毫克劑型藥證申覆,收到美國FDA完全回覆信函,查廠結果充填廠仍需改善,造成公告次日股價跌停開出。所幸該完全回覆信函內容只和委託協力廠商的生產缺失有關,與該藥的產品品質、臨床效力、安全性及生物相似性(Biosimilarity)皆無關連。因此,台康指出,將與Sandoz及美國FDA密切聯繫,將以最快速度達成解決方案,在美國市場以四二○毫克的包裝劑量為主要需求,此解決方案將會一併考慮目前在進行中的四二○毫克產品,並依原計畫將一五○毫克及四二○毫克產品核准後一起在美國上市。且在歐盟及台灣核准的上市產品不會因回覆信函受到任何影響,此快速回應,讓公司股價隔日即未再跌停開出。
今年醫療科技展,細胞治療在各大醫療院所的展場均可見到蹤跡,顯然細胞治療的趨勢已確實在各醫療領域占有一片天,包括訊聯
(1784)、三顧
(3224)、以及興櫃的路迦生醫(6814)、和迅(6986)、台寶生醫(6892)…等均有利多訊息釋出。其中的和迅,旗下建置符合GTP(人體細胞組織優良操作規範)生產廠,及專業檢測實驗室,得以確保客戶委託的專案能順利推進臨床進度,近來受益於外泌體客戶的原料開發與生產需求持續顯著增加,以及客戶臨床試驗進度推進,來自海外客戶的CMO/CDMO業務持續發酵,累計前十一月營收達二.五七億元、年增一八一%。
和迅、台寶CDMO業務夯
台寶生醫近來受惠自主開發的獨創「快速細胞與基因治療製程平台」,簡稱「短製程技術平台」提供一站式細胞醫療解決方案,廣受國內外客戶青睞,由於該平台具有獨特的加速產品開發、縮短製程、降低成本、提升療效等四大優勢,且更因有產品獲得TFDA先導工廠PIC/S GMP查核通過,代表TDM商業模式從產品設計到製造,能完全符合法規要求的特色,是奠定公司於早期細胞醫療CDMO的關鍵及領先的地位,因此帶動CDMO業績穩定成長,加上將此技術平台移轉給美國策略夥伴,收取一次性技轉收入的挹注,讓前十一月營收達七七九三萬元,改寫同期累計新高,由於年底前仍可認列CDMO專案收入,預期全年營收將超越去年表現,續創新高。
此外,台寶生醫也已正式接獲美FDA同意新增旗下位於竹北GMP細胞廠為TRK-001二期臨床試驗的生產基地,不僅將大幅降低製造成本,也讓台寶成功卡位國際細胞新藥供應鏈。RK-001係台寶和美商TRACT公司共同研發的調節型T細胞療法,先前已獲美FDA核准進行二期人體臨床試驗,發展前景看俏。