• AI在醫療應用領域熱火朝天 
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作者:徐玉君     文章出處:先探雜誌   2324期      出刊區間:113/11/01~113/11/07


二○二三年十月美國白宮簽署一個安全、可靠、可信賴的人工智慧開發與應用行政命令,做為醫療健康領域的人工智慧監管制定的新指引;同年十二月歐盟議會也在健康資料跨域交換議題上建立歐盟完善的健康管理政策,今(二四)年三月更領先全球通過第一個《歐盟人工智慧法案(EU AI Act)》,全面規範管理歐盟境內各產業人工智慧開發和應用規則,也因此,讓智慧醫療的落地應用因為AI有了可依循的指引而加快速度,並讓相關的AI醫療器材與數位醫療市場持續蓬勃發展。

日前工研院舉辦的二○二五年生醫產業趨勢發展研討會中,當中最大亮點是AI在醫療領域的應用與方向;隨著AI技術的不斷進步,它在智慧醫療領域的應用也更加普及,我們也深知智慧醫療的建構有賴科技與資通訊的連結,更需要AI的全方位數據整合,用以成就數位化醫療場域。然而,在此之前,我們需從龐大的醫療數據中提取有價值的資訊,並給予AI正確的、可信賴的大數據資料,透過不斷學習,最終發展出「可靠模型」,才能在智慧醫療的發展之路有更完善的正確方向。



AI醫療CAGR近四成



眾所周知,總統賴清德今年對生醫產業政策定調為「健康台灣」,隨著台灣將於明(二五年)提早邁入超高齡社會,智慧健康照護也因此成為重點投資的市場,而智慧健康照護範疇以三段五級區分,第一段即為健康管理、疾病預防(個人健康促進、自我健康管理),第二段為疾病診斷與治療(診斷疾病、控制病情、實施治療),第三段則為臨床照護、體能復健(延緩失能、提高照護效益、減輕照護負擔)。換言之,智慧健康照護產業涵蓋了智慧健康、智慧醫療及智慧照護等三大應用。根據2024 Global Market Insight報告(見圖),二三年全球健康照護產業中的AI應用市場已達一四四億美元,預計將於三二年達二八一二億美元,估計二四年至三二年的年複合成長率(CAGR)高達三九.二%;顯見AI的創新應用,已經徹底改變醫療產業生態系。

在AI的「可靠模型」中,醫療器材的應用上可說發展最為快速,根據美FDA數據資料顯示(見圖),自一六年因深度學習技術普及化而快速增加核可數,並於疫情期間促進數位醫療發展等因素,經送審及公開資訊揭露歸類為AI醫療器材核可數,去(二三)年創下二二一件新高紀錄,而今年上半年已核可數亦達一○七件,累計核可數已高達九五○件。其中,超過七成為放射科用AI醫療器材,其次為心臟科診斷監測應用,兩項應用占比在AI醫療器材中高達八六%;這當中,又以長佳智能(6841)為代表。



長佳智能醫療AI國內第一



長佳智能目前旗下產品共計取得十一張美FDA上市許可、台灣TFDA則有十五張、東南亞也有高達五張上市許可,在國內包括邦睿生技(6955)、太毫生醫、安克生醫(4188)等以長佳智能在美取證比例最高達四十四%;而國內取證比例也高達二十二%第一;取證產品多數集中在心血管及腦神經領域,也就是目前在AI醫療器材應用領域中的主流品項,包括腦出血檢測、缺血性腦中風偵測、心電圖分析軟體、急性心肌梗塞偵測軟體、心肌灌流影像分析報告系統、心胸比估算系統、主動脈剝離偵測系統、放射治療器官自動勾勒系統、骨閃爍顯像電腦輔助偵測平台、骨齡輔助診斷系統、肋膜積水偵測系統…等。這些產品持續透過與國外知名醫療機構及相關代理及經銷商的深度合作,陸續推廣至國際市場,今年第一季本業已獲利,但因金融評價損失拖累造成虧損,然第二季單季順利虧轉盈,獲利一一四七萬元,第三季營收再成長,預料今年營收將較去年成長四倍,獲利可望正式擺脫虧損,明年起獲利將大成長。

除了AI醫療器材的蓬勃發展外,數位醫療市場更因為高齡化趨勢所帶來的醫療需求、醫療院所人力短缺及醫療成本不斷提升等因素,讓包含醫療資訊系統及遠距醫療服務的數位醫療需求持續飆升,據統計(見圖),二三年全球數位醫療市場規模已達二三六三億美元,估計至二八年,將達四七九○億美元,二三年至二八年的CAGR高達十五.一%。這當中,又以健康照護相關的虛擬健康助理及生活管理與監測AI兩項次領域的發展及成長率最為看俏。

日前,國科會陸續舉辦包括「智慧醫療產學聯盟計畫」成果發表,以及「AI驅動健康照護場域新視界:人機協作創新整合」座談,均是驅動產官學研,包括醫療體系的長庚醫院、秀傳醫院智、奇美醫院,攜手科技業、醫學大學等跨領域合作,共同研商智慧醫療場域跨域合作模式及出海應用,推動慧醫療的落地應用;相關的產業供應鏈(見表)均可留意未來的長期發展。

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