時值美國總統大選變數橫生、西北颱凱米來勢洶洶,大盤重挫跌破二萬三千點整數關卡,生技產業即便有亞洲生技大會的題材助攻,不過訊息面的利多終究曇花一現,因此,此時以業績做為操盤靠山最保險。
製藥業、眼科類看俏
上半年營收公告後,第二季業績及下半年展望成為類股最佳的股價支撐題材,從已公告上半年營收數據中,精篩出第二季較上一季成長同時較去年同期成長,以及上半年較去年同期成長,並且獲利為正數公司(見附表),作為近期操作口袋名單,當中最大族群當屬製藥業,今年初始,國內流感盛行,近期又逢新冠流感化情況嚴峻,對於抗生素、消炎藥相關需求強勁,推升松瑞藥(4167)、生泰
(1777)、永日
(4102)、永信(3705)、生達
(1720)等業績成長,預期在疫情持續下,將持續挹注製藥業及原料藥的營運成長。
此外,眼科相關時序進入旺季,加上隱形眼鏡進入新一代矽水膠取代傳統水膠階段的高成長期,讓矽水膠相關隱形眼鏡個股的業績成長,其中又以視揚(6782)成長期待最高,特別是矽水膠彩片需求挹注下,下半年稼動率將優於上半年,全年營運看俏。此外,眼鏡連鎖的寶島科
(5312)、及眼科光學校正診所的大學光
(3218),持續受惠3C產品所帶來的眼睛提早老化的持續成長商機,第二季雖較第一季略減,不過都處於相對的歷史高檔區,特別是寶島科在中高齡層眼睛乾澀或角膜損傷等因素,從隱形眼鏡轉而配戴逐漸飾品化的耳掛式眼鏡,讓寶島科去年營收獲利創下歷史新高紀錄,EPS近七元,來到六.九六元;今年首季獲利年成長二成餘,EPS二.三七元,亦創單季新高紀錄,可持續關注營運成長曲線。
而亞洲生技大會是國內生技產業在國際市場露面的機會,因此訊息不少,特別是去年大放異彩的CDMO業,股王保瑞(6472)在成就大分子CDMO業務上不遺餘力,旗下專注於大分子製劑的委託開發製造事業體─保瑞生技,日前宣布與韓國客戶Rophibio合作用於治療包括老年黃斑部病變(AMD)在內的各種嚴重視網膜疾病的Eylea(aflibercept)生物相似藥RBS-001,同時獲得美FDA、歐洲EMA及韓國MFDS之三期臨床試驗批准,可說是保瑞在大分子CDMO業務發展上的重要里程碑。此外,六月收購位於馬里蘭康登鎮(Camden, Maryland)的無菌製劑廠,也將為其大分子代工服務業務再添助力,可持續關注後續發展。
興櫃生技中以新穎藥物傳輸系統研發利基型學名藥的竟天(6917),旗下兩項新藥均積極進行臨床試驗,其中用於頭頸部帶狀皰疹後神經痛的APC101二期臨床試驗已獲TFDA核准執行,並於國內二家醫學中心合計召收二十一位病患;待完成二期後將爭取申請美國孤兒藥(ODD)及快速通關(Fast Track Designation)核准,加速三期臨床試驗進行。此外,也將同步申請APC101用於全身性帶狀皰疹後神經痛的三期臨床試驗,提高產品價值與技術授權機會。
竟天骨關節炎獨特機轉商機大
竟天另一項用於膝蓋骨關節炎新藥APC201之二期臨床試驗,在三個臨床試驗中心收案(預計召募六○名病患),日前發布訊息,其二期臨床已收案超過一半,預計今年第四季可完成收案。由於目前骨關節炎的治療方式有口服、皮膚外用、局部關節注射、幹細胞注射與關節置換手術等,但病患多會優先選擇副作用低且非侵入式的外膚外用給藥方式,而最常用的藥物為非類固醇抗發炎藥(NSAID),而APC201即是以NSAID為主成分的改良劑型(泡沫式)藥物,屬於505(b)(2)新劑型新藥,具獨特機轉作用。而目前美國治療骨關節炎,藥物濃度最高的NSAID產品為Diclofenac 二%溶液劑,也是目前美國同成分藥品濃度最高且市占率最大的產品,年銷售額超過十億美元,堪稱重磅藥物。然而,Diclofenac 二%為溶液劑型、易滴落且價格昂貴,加上其使用吸水性強的有機溶劑二甲基亞彭(DMSO)為溶劑,刺激性較強,約六五%患者在臨床試驗時感到患部更緊繃不舒適。相較於竟天的APC201透過自主開發的雙效脂質專利配方設計,可有效提高藥物濃度至四%,同時提升藥物累積在皮膚內的劑量,加上無添加刺激性溶劑,不對皮膚產生刺激,且可將用藥次數縮減為一天一次,大幅增加病人使用方便性;一旦能獲准上市,不僅可望分食龐大的骨關節炎疼痛市場商機,提供病患新的治療選項,未來APC201適應症還可拓展至因發炎引起的疼痛,持續展現其經濟價值,可留意。
此外,今年首次參加亞洲生技展的泰宗(4169),近年的營收、獲利穩健成長,有鑑於國內相關醫藥法規日趨成熟,公司致力多元發展,包括新藥開發、精準醫療與再生醫療等,今年甚至啟動該三大領域的升級發展,可持續關注。