上半年營收公告,第二季獲利業績的預期成為主導盤勢的關鍵,而這些不外乎季營收成長、上半年營收亦同步成長股(見附表);不過時序進入亞洲生技大會(Bio Asia-Tawain)展期,去年獨占鰲頭的CDMO在今年仍會有新題材,不過焦點將會是再生醫療,特別是台灣三讀通過再生醫療雙法後,相關的細胞研究將成為新藥研發的下一個發展趨勢。
易威、生泰下半年展望佳
先從上半年業績有機會再成長的個股談起,易威
(1799)第二季營收突破億元新高,達一.二三億元,而關鍵因素是旗下治療慢性心臟衰竭用藥HH-001沙庫巴曲纈沙坦鈉片,於今年四月通過中國江蘇藥品GMP檢查,並開始正式銷售,儘管第二季可能仍然虧損,不過公司預估第三季該藥將進一步放量出貨,單季有機會挑戰營運跨越損平點,甚至獲利。由於易威後續還有美國子公司的減輕發炎性藥物TLX-047已向美FDA提出學名藥查驗登記,由於該藥品的美國市場銷售金額約三億美元,一旦旗下藥品陸續取得藥證,則將成為易威繼HH-001之後,持續接棒公司營運業績虧轉盈並持續成長的重要觀察點。
再者,原料藥廠生泰
(1777)在祝融災後的重建已進入尾聲,營收也見起色,六月甚至創下單月歷史新高紀錄,達一.三億元,累計上半年營收年成長十九.六%,由於首季毛利已突破二七%,回到災前水準,第二季業績創七季以來新高,預料EPS將重回二元以上;展望下半年,重建的最後兩座廠也已完成查廠,整體產能超越舊廠,加上攜手母公司生達
(1720)與日廠藥廠共同開發;此外,亦配合國家需求降低國內缺藥可能,自藥事法中必要藥品清單中挑選重點開發項目,並努力提高主要原料研發自主生產,如今已完成NBOZ(重要中間體)的生產,建立第二供應鏈,未來營運將重回高峰值得期待。
回到生技展,由於再生醫療雙法立院三讀通過,因此大會也邀請致力於細胞研究、製造、處理及臨床移植的國際專業組織─國際細胞與基因治療協會(ISCT)會長Miguel Forte擔任創新科技論壇講者,分享再生醫療全球發展趨勢。同樣,國內已有相當多的此領域發展潛力公司,訊聯
(1784)、育世博KY(6976)、長聖(6712)、向榮生技(6794)、亞果生醫(6748)、樂迦生醫(6891)、台寶生醫(6892)、沛爾生醫(6949)搶攻全球再生醫療商機。
當中作為國內外異體細胞新藥開發領先公司之一的育世博,由於擁有兩大技術平台,包括抗體細胞連結技術(ACC)平台與γδ2T細胞技術;ACC平台是衍生自諾貝爾獎得主Carolyn Bertozzi博士發明的生物正交化學;該技術有別於傳統CAR-T療法,無須基因編輯,能採用與活細胞相容的化學來將抗體連結至細胞上,增強免疫細胞對癌細胞的辨識力與毒殺能力,整合了T細胞銜接體與細胞療法。ACC和γδ2T細胞技術有潛力突破現有免疫療法的瓶頸,如T細胞耗竭或腫瘤抗原辨識機制失效。目前育世博已推動三款細胞新藥產品通過美FDA與TFDA的核准進入臨床一期。
育世博、基米各擁技術搶商機
此外,今年五月衛福部正式提供癌症病患次世代基因檢測(NGS)健保補助上路,也激勵相關族群的表現,包括訊聯基因(4160)、慧智(6612)、金萬林(6645)、威健生技(6661)、普生
(4117)、基米(4195)等;當中的基米是國內最大的商業基因體公司,提供政府專案科研分析,包括中研院癌症登月計畫、台灣人體生物資料庫建置、快速外顯子定序專案及TPMI台灣精準醫療計畫;並運用公司團隊經驗與學術知識整合基因解碼平台,搭配大數據及AI技術,進行多樣性基因體基因工程研發,七月二十三日「台灣物種多樣性基因體發展學會」將正式開幕,基米正式邁向基因體應用開發市場。
此外,基米在NGS領域,亦提供LDTs實驗室(引進國際領導品牌Thermo Fisher的實驗室系列部分產品)建置與NGS設備、高階基因檢測服務等。再者,近年基米也進行轉型升級,特別是GMP核酸及多廠,並通過GMP廠硬體查核,目前進行兩項疫苗佐劑產品的製程開發,可少量供應;同時也承接核酸藥製程放大開發CDMO案。換句話說,基米未來將在科研服務、臨床檢測與CDMO三大轉型升級業務中,重新邁入獲利循環模式,可持續關注細胞治療及癌症檢測商機下的基米營運表現。
每年的生技展,獲獎公司也成為市場關注的焦點(見附表),當中獲得潛力標竿獎國邑*(6875)是專注於新劑型藥械組合的505(b)(2)新藥開發,具微脂體專利配方的緩釋控制技術,不僅使用便利實現居家治療,更讓藥物達到穩定的長效緩釋效果,且副作用低;目前旗下研發治療肺動脈高壓(PAH)、第三類肺動脈高壓(PH-ILD)新藥L606,已以二.二五億美元授權Liquidia北美市場,今年下半年將加速其他區域的授權動作,可留意。而獲創新獎的「生展活力乳酸菌醱酵蔬菜粉ProbVege+」為生展(8279)所研發,該產品包含農作物契作、蔬果前處理技術、功效菌選篩選、醱酵技術研發、科學功效驗證以及劑型技術等,均擺脫傳統農產加工品樣式,不僅延長鮮食農產品效期、有效調節產銷,更大幅增加國產農產品/植物類保健功效素材特色、差異化與農業加值化的創新成果。生展過去兩年均賺進一個資本額以上,首季EPS二.二元,上半年營收年增八.七%,毛利若持穩在十五%以上,今年仍有機會挑戰一個股本以上。