時序進入下半年,迎來生技產業的榮光月份─生技月,即將於七月二十四日至二十八日舉辦的2024 BIO Asia亞洲生技大會,無疑為生醫產業提供無償的訊息平台,除了國際創新技術論壇之外,國內生醫產業技術平台與國際藥業的媒合商機更是重要的一環。短期間新藥研發訊息,將主導生醫產業多方勢頭,而中低價位個股更上演強勢比價行情,再輔以八月舉辦的第一屆高齡健康產業博覽會,十二月的醫療科技展,生醫產業很有機會大漲小回一路到年底。
泰福KY啟動第一波行情
生技月關注的焦點大多放在新藥研發族群身上,這一波行情由泰福KY(6541)旗下治療癌症化療後的所引起的嗜中性白血球減少症的生物相似藥TX01取得美國FDA藥證所引爆,自發布訊息日起已連續三根漲停板,股價由相對低檔區的四五元左右價位,一路飆升至三日最高的六○.七元,頗有突破前波高點七八元價位企圖;關鍵因素自然是該美國藥證的取得,使得泰福持有美國該藥四.○三億美元市場銷售門票,特別是TX01是美國FDA所核發的filgrastim生物相似藥第四張上市許可,更是台灣第一張、亞洲第一張由美FDA所核發,意味泰福在生物相似藥領域的競爭利基,更因此開拓其所規劃拓展CDMO業務之路,特別在美中貿易戰的環境下,擁有美國本土cGMP廠的優勢,為其在CDMO領域添加助力。而另一個治療乳癌生物相似藥TX05,也將在今年七月底前完成與原廠藥Herceptin在結合效力上一致性的補充說明,年底前申請藥證,可持續關注。
另一家生物相似藥及生物藥CDMO的領頭羊台康生技(6589),旗下乳癌生物相似藥EG12014 150毫克注射劑已取得TFDA上市許可,並逐步打入醫院;至於美國藥證,則於六月已由授權夥伴Sandoz向美FDA遞交藥證申覆審查,預計第四季完成審核,若能順利通過審查,則明年第三季另一個EG12014 420毫克劑量之藥證申請亦可順利開展。該乳癌生物相似藥市場龐大,只要取得三%市占研發費用即可回本,對台康生技而言將有相當大的助力。此外,台康生技與泰福最大的不同在於,台康生技早於六年前其生物藥CDMO業務即已開始貢獻公司營收與獲利,用以支應生物相似藥的研發費用,今年前五月營收已達四.○五億元,年增三四%,全都來自CDMO,下半年動物細胞廠、微生物廠訂單均將持續增加,汐止微生物廠幾達滿載,主要是日本客戶已經商業量產的產品訂單成長帶動,下半年將採二班制增加產能,業績估計亦將較上半年及去年成長。而為因應客戶持續增加的訂單,台康生技因此加速竹北B棟微生物廠的建置,計畫明年底能建置完成,屆時產能將達一三五○升,長期發展值得期待。
藥華藥、台康、北極星可關注
已在美國申請治療肺間皮癌合併療法新藥ADI-PEG 20的北極星藥業KY(6550),預料有機會在今年底取得該藥藥證,由於目前市場並無針對治療肺間皮癌核准藥物,因此,該藥的取證效益成為市場關注的焦點;加上目前ADI-PEG 20也針對軟組織肉瘤、肝癌、腦癌等三大適應症加速進行三期臨床試驗,未來發展關鍵以美國藥證能否先行取證為觀察要點。此外,併購霖揚開發瘦瘦針商品化的效益,以及同時網羅霖揚創辦人徐展平在有機化學合成領域的優勢,開發多胜藥物,預料到年底前北極星相關訊息將支持相對低檔的股價表現。
已開始貢獻營收、獲利的藥華藥(6446),首季首度實現本業獲利,四月單月自結EPS甚至已達一.五元,獲利優於市場預期;長線旗下治療真性紅血球增多症(PV)新藥已獲美國NCCN指南首選推薦,加上日本市場病患可一次領取三個月用藥量的明確成長動能,預料今、明兩年營收將持續強勁成長,加上營運達規模經濟和費用有效控管下,法人甚至預料明年藥華藥EPS有機會挑戰一個甚至一.五個股本的獲利。再者,治療原發性血小板過多症(ET)之全球多國多中心三期臨床試驗已完成收案,預計明(二五)年第一季可完成主要療效指標數據收集,如能順利成功達標,則藥華藥在罕見血癌藥物領域將成為全球首屈一指的指標藥廠。
其他中低價生醫股如上亞科技
(6130)、慕康生醫
(5398)、福永生技(4183)、浩泰
(4131)、威健生技(6661)、加捷生醫
(4109)、科懋(6496)、友華
(4120),近期均有強勢彈升表現,生技創投的晟德
(4123)集團、鑽石投資(6901)也見到量價齊揚態勢,晟德因為旗下滿手好牌,股價甚至超越鑽石投資。
六月營收進入密集公告期,截至目前為止尚未有單月營收創歷史新高股,不過包括明基醫
(4116)、合一(4743)、共信KY(6617)、長聖(6712)等,不僅單月,甚至第二季及累計均較上季、去年同期成長,而上半年營收公告後,半年報也漸趨明朗,財報數據將接棒七月後的行情。
亞洲生技大會今年邁入第六年,大會主席李鍾熙表示,在參加論壇、商機媒合及展覽的國內外參與者均突破以往,其中論壇規模將擴大三倍,分別為創新科技、投資高峰及區域合作;而展覽規模也再創新高,共計九百家廠商參展,攤位數突破二二○○展位;而一對一商機媒合目前也已超過五百位國內外買主報名洽商,為與會生技公司獲取更多國際創投青睞的機會,取得資金挹注。
再生醫療相關股行情啟動
隨著台灣再生醫療雙法日前三讀通過,大會也邀請致力於細胞研究、製造、處理及臨床移植的國際專業組織─國際細胞與基因治療協會(International Society for Cellular Therapy; ISCT)會長Miguel Forte於創新科技論壇擔任講者,分享再生醫療全球發展趨勢。國內相關公司包括上市的永昕(4726)、訊聯
(1784)、長聖、順藥(6535);興櫃的台寶生醫(6892)、聖安(6926)、永立榮(6973)、宣捷幹細胞(4724)、樂迦再生(6891)及創新板的向榮生技(6794)等,均可留意關注。