- 業績＋展望＋訊息─作帳行情股出列
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不到一個半月，二○二二年即將邁入尾聲，這段期間適逢財報空窗期，加上選舉效益，生技產業的作帳行情，似乎遠遠優於盤面其他次產業，尤其今年生技新藥研發個股取證、銷售、業績成長…等效益發威，製藥業的併購、ＣＤＭＯ展望佳、智慧醫療等題材，讓生醫題材不斷，即便全球展望二○二三年經濟成長趨緩，不過，年底的作帳行情股還是令人期待。
製藥業業績佳、展望好
近期股價創下新高股(詳見附圖)包括有：寶齡富錦(1760)、美時(1795)、永日(4102)、東洋(4105)、聯合(4129)、智擎(4162)、保瑞(6472)、台康生技(6589)等，而這些族群所代表的意義為何？除了業績為王之外，未來展望才是股價走在前面的關鍵因素。
美時在本刊多期敘述過，今年前三季已經賺進一個股本，關鍵是血癌新藥在美國市場正式上市銷售，是繼戒癮用藥之後，再寫歷史新高的重磅藥，未來的展望將持續因血癌用藥市占持續提升，以及全球市場銷售布局成長，法人對公司明年業績概估令人驚豔，初估ＥＰＳ達十九元以上，明年目標價甚至高達三五三元，拭目以待。
台康生技則受惠ＣＤＭＯ市場快速成長，加上鴻海集團創辦人郭台銘入股後，即被市場持續關注，除了ＣＤＭＯ業績持續成長挹注公司現金流外，加上乳癌生物相似藥EG12014授權金挹注，法人預計台康今年營收將達一九．五億元，ＥＰＳ有機會挑戰一．五七元。展望未來，該款乳癌生物相似藥將於近期取得上市許可，加上其餘自有開發中的產品鎖定HER2陽性乳癌(全球市場規模約為一三○億美元)市場龐大，輔以ＣＤＭＯ業務擴產計畫明確，能提供未來穩定成長的營收貢獻，長線營運趨勢看俏。
同樣是ＣＤＭＯ的永昕(4726)，目前來自國外的收入占總營收八成以上，其中日本是最大營收來源，韓國居次、台灣第三；由於進入臨床三期的兩個項目將於明(二三)年∼二四年上市，進行商業化穩定生產，屆時營運展望將更為正向，再加上今年引進日本藥廠ＪＣＲ成為最大股東，可持續關注發展。
醫材業受惠於疫情趨緩後，病患重新回歸正常診療，對於骨科、眼科、牙科相關的治療轉趨積極，就連過去五年受到新興細胞治療的崛起，而原有產品線進入研發轉型關鍵期的聯合(4129)，今年下半年以來呈現跳躍式的成長榮景，主要產品從膝關節一路延伸推出包括人工骨板、骨釘、骨柄、髖關節等全系列植入式骨醫材，九、十月營收連續創下歷史新高，前三季ＥＰＳ一．五八元，賺贏過去五年年度獲利。其他如眼科植入式人工水晶體的奈米醫材(6612)、脊椎相關植入式醫材的台微醫(6767)等，也都有相當成長的業績挹注。
醫材需求前景俏
同樣受到疫情影響的隱形眼鏡族群，預料明(二三)年將重回成長正軌，精華(1565)、晶碩(6491)、視陽(6782)、望隼(4771)對明年展望均樂觀以待。
新藥研發族群近年來可說是面子、裡子都有，新藥股王藥華藥(6446)ＰＶ新藥美國市場銷售告捷，ＥＴ適應症也將在今年完成收案，有機會明年解盲；智擎胰臟癌二線用藥已穩定貢獻獲利，如今再拿下一線用藥市場，未來業績令人期待；共信ＫＹ(6617)肺癌新藥PTS302正式取得中國ＮＭＰＡ藥證，搶年需求百億商機，如今該藥延伸至動物用藥，明年授權及銷售業績也令人期待；北極星ＫＹ(6550)肺間皮癌新藥三期解盲成功，明年也將展開銷售規劃。
除了上述新藥研發告捷，眼科新藥的研發更成為近年市場關注的焦點，特別因為疫情而對３Ｃ產品依賴更深的眼科疾病，這當中又以研發重磅大藥乾眼症的全福生技(6885)最受矚目，日前該治療乾眼症新藥BRM421之三期臨床試驗設計正式遞件，有機會在十二月正式啟動，該臨床為美國多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照的三期臨床試驗，將收納超過七百位的中重度乾眼症患者，預計在二三年第四季完成臨床試驗。
根據GlobalData預測，二八年全球乾眼症藥物市場規模將達約一一○億美元，一八∼二八年年均複合成長率為十．六％，預期全球乾眼症藥物市場將會加速成長並擴大規模。
儘管目前已獲美ＦＤＡ核可上巿的乾眼症藥物包括有：Restasis(Allergan)、Xiidra(Novartis)、Eysuvis(Kala)及Tyrvaya(Oyster Point)等。其中Restasis與Xiidra作用機轉相似，可抑制乾眼的發炎反應與刺激淚液產生，不過藥價昂貴且伴隨較高比例的灼熱感。Eysuvis則為皮質類固醇藥物，僅被美ＦＤＡ批准用於短期(最多兩週)治療，無法長期使用。Tyrvaya為鼻噴劑，主成份為老藥新用(用於輔助戒菸專用的口服藥物Chantix)，係透過鼻噴方式刺激淚液產生。以市場占有率來看，超過一半的乾眼症藥物為抗發炎處方藥，其餘多為人工淚液、潤滑劑等產品，仍欠缺有效的治療藥物。
全福生技眼科用藥商機夯
全福的BRM421是一具全新機轉的原創新藥，利用具神經營養性的幹細胞再生胜(ＰＤＳＰ)，刺激幹細胞分化來修復角膜、抑制發炎，進而促進乾眼痊癒；從已知的臨床試驗結果，該藥具良好安全耐受性，不僅於使用早期便能顯著改善病患眼睛的乾燥感、灼熱剌痛感、與畏光感，更具有修復角膜的療效。由於起效快且副作用低，有別於現有用藥，市場期待該藥有機會搶占第一線用藥市場，拭目以待。
同樣研發眼科疾病的仁新(6696)，治療乾性黃斑部病變的口服新藥LBS-008，三期臨床設計也於日前定案，預計二三年第二季在全球招募至少三百位乾性黃斑部病變病患，並預計進行期中分析，搶攻全球千億未被滿足的醫療市場。
