- 亞洲生技展加持 新藥研發受關注
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儘管前有新冠疫情尚未退潮，後有猴痘病毒進化肆虐，加上通膨所帶來的持續升息壓力，然，生醫族群有最不受景氣影響的防護罩頂住，加之亞洲生技大展即將在七月二十七日開展，新藥研發的進度將成為眾所關注的焦點！
全球藥品市場規模新突破
其實，隨著人口老化的趨勢，不少慢性疾病如類風濕性關節炎、高血壓、糖尿病、癌症等患者持續增加，進而驅動全球藥品需求的增加，世界衛生組織(ＷＨＯ)推測，到了二○三○年，每六人中就會有一人屆齡六○歲以上，老年人口將從二○二○年的十億人，到二○五○年成長到二二億人。
這也印證了市調機構ReportLinker發布的二○二二年全球藥品市場報告，預測市場規模將從二○二一年的一兆四五四六億美元成長到今年的一兆四八七一億美元，年複合成長率(ＣＡＧＲ)高達九．一％，估計到二○二六年將達到二兆一三一二億美元，ＣＡＧＲ達七．七％。
該報告中的主流藥物包括：心血管、皮膚、腸胃道、生殖泌尿、血液、抗感染、代謝疾病、肌肉骨骼失調、中樞神經系統、腫瘤、眼科、呼吸道疾病、疫苗、藥物濫用及成癮等藥物、或治療性營養品及礦物質等等。
國內新藥大多以癌症為主要研發方向，不過近年來眼科相關的研發項目與進度，卻也有驚人的增長，尤其疫情所帶來的遠距上班、３Ｃ產品的不離身，加速眼睛疾病的產生與擴大；且根據調查，全球眼科藥物市場規模已達三五○億美元，預料到二○三○年將會成長二．二倍，來到七三○億美元的規模，國內在眼科用藥方面的新藥研發個股可以多留意，包括仁新醫藥(6696)、台新藥(6838)、全福生技(6885)等。
其中以全福生技運用獨特色素上皮衍生因子短胜鏈(PDSP)技術平台所開發修復角膜損傷的乾眼症用藥BRM421，已完成美國二／三期臨床試驗進度最快，並成功授權中國遠大醫藥(00512.HK)，如果進展順利，很有機會成為一線乾眼症用藥；由於該短胜鏈技術平台具備成本低、安全性高、合成快速等優勢，在法規上屬於小分子類別，藥物審批可循新藥申請規定提交，而不走高成本申請的生物製劑(BLAs)途徑，能大幅縮減時間與降低成本，由於胜藥兼具小分子和蛋白質藥物優點，是未來新藥研發的重點藥物之一。
而乾眼症是常見成因複雜的慢性病，目前全球超過半數以上治療藥物均以消炎藥為主，其餘則為人工淚液或潤滑劑，缺乏有效治癒藥物，據GlobalData預測，二○二八年全球乾眼症藥物市場規模將達一一○億美元，一八年至二八年的ＣＡＧＲ高達十．六％；全福BRM421則已經走在成功的最後一哩路上。
眼用藥全福、仁新、台新藥看俏
至於仁新子公司Belite針對斯特格病變(青少年的遺傳性眼部病變)的眼科用藥LBS-008也已進入三期臨床；斯特格病變好發於二十歲之前的青少年，有九成患者為ABCA4基因突變，該突變導致轉譯蛋白質的功能缺失，使視網膜色素上皮層累積過多的代謝廢物脂褐質，進而影響視力，且目前全世界並無任何有效治療方式；而仁新的LBS-008是一款RBP4拮抗劑，透過抑制主要輸送維他命Ａ(視黃醇)進入眼睛的RBP4蛋白質，減少及調節進入視覺循環的維他命Ａ數量，以阻止維他命Ａ經過視覺循環所產生的有毒代謝物(磷脂和維生素Ａ醛，bisretinoids)的形成及累積，達到減緩或停止乾性黃斑部病變與斯特格病變的惡化。
該藥除了已獲得孤兒藥資格認定外，亦獲罕見疾病認定及優先審查等資格，有助於加速該藥的未來發展，且因為子公司Belite已在美掛牌，該藥知名度也因此更為市場關注，除了斯特格病變適應症，該藥也針對乾性黃斑部病變進行臨床，且是美國國家衛生研究院(ＮＩＨ)神經治療藍圖計畫(簡稱藍圖計畫)中唯一入選作為治療乾性黃斑部病變的藥物，目前已完成一期，正積極朝二期臨床邁進中，後續發展可持續關注。
再者是台新藥，因為收購了日本船橋的Activus Pharma而取得擁有廣大應用範圍的Activus Pure Nanoparticle Technology(APNT)平台技術及兩項臨床前期資產，在眼科疾病領域獲得進度。其中治療白內障術後導致的發炎與疼痛505(b)2新藥APP13007，已經於美國開始進行第三期臨床試驗。
今年生技展在新藥研發的創新產業技術部分，有生技中心共同主辦的核酸藥物主題，邀請輝瑞藥廠副總裁與思拓凡公司講者分享最新mRNA研發技術突破；台北醫學大學共同主辦的細胞與基因療法主題，則邀請諾華、默克藥廠與IQVIA專家分享產業未來趨勢，都是有興趣的投資人可以關注的創新技術。
