- 營收、季報搶先報 北極星ＫＹ即將於六月中掛牌上市
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時值四月營收、首季財報公告密集期，財報數據分析仍是操作法則，姑且不論疫情對相關防疫概念股的貢獻預測，公布的實際業績數字才是王道，因此，在相關族群大漲之後的業績檢視調整成為短線的操作依據。準掛牌的新藥研發新兵─北極星ＫＹ(6550)即將於六月中旬掛牌，研發中的ADI-PEG 20治療肺間皮癌的合併化療藥療法新藥，即將於八月解盲，未來發展頗值得關注。
財報是短線操作依據
先從營收、財報談起，已公告的晶碩(6491)四月營收數字為四．八二億元，較三月微減六．八％，累計前四月營收十九．七億元，年成長二一．三％；顯然中國對網紅帶貨隱形眼鏡的監管現象已近尾聲，因此，精華(1565)、望隼(4771)、視陽(6782)等第二季業績可以期待。
疫情在國際市場逐漸緩和，健身器材業者尤其家用，在過去兩年因疫情關係而受惠，今年商用市場重新掛帥，喬山(1736)在歷經疫情衝擊後，積極調整成本結構，包括零件自製、包裝體積縮小、生產基地轉移至人工成本更低的越南等，加上原本早該進行健身房設備更新的時程，因疫情被擱置的效應，終於在今年開始反撲，商用市場的需求激增，喬山預料今年業績將有更高的成長潛力，季季成長，這也是外資法人轉賣為買的關鍵因素。
特管法細胞治療的長聖(6712)四月營收四四一三萬元，月增十四．五％、年增八三．八％，累計前四月營收一．六八億元，年成長一二九．九％，營收未再創歷史新高，不過，與中附醫合作申請以自體免疫細胞Gamma Delta-T(GDT)治療實體腫瘤第四期獲衛福部特管辦法核准，累計已核准的細胞項目、收案病人數、合作醫療院所最多，加上再生醫療發展法、特管法、再生醫療製劑管理條例等，再生醫療三法草案有機會獲立法院審議通過，若是如此，長聖也將向衛福部申請異體Gamma Delta-T治療實體癌，長線發展仍將持穩成長。
北極星將進入下一個里程
再來是醫材的醫揚(6569)，受惠數位醫療商機大爆發，近來接獲不少醫療大廠訂單，應用項目橫跨內視鏡、手術導航設備、眼科等，也讓今年首季財報表現不俗，營收年增五三．四％，營益率亦較去年同期的一．三三％增加六個百分點以上，達七．七六％、毛利率維持在二八．五一％，稅後淨利四一五六萬元，成長一三九．二六％，ＥＰＳ一．三九元，創下歷年同期新高。
回到準掛牌的北極星ＫＹ(6550)，一九年新經營團隊包括育世博董事長楊育民、松翰(5471)董事陳賢哲、正文(4906)董事長陳鴻文、前美國ＦＤＡ藥品審核處副處長陳紹琛博士等人接手後，短短兩年半的時間，將手中新藥ADI-PEG 20聚焦發展，進度最快的是治療肺間皮癌(ＭＰＭ)的聯合用藥已進入解盲階段，該聯合用藥不僅獲得美ＦＤＡ快速審查資格，亦同時獲擴展使用(恩慈療法)政策，即特許該藥品在尚未取得藥證前可先行提供患者合法付費用藥。
目前全球ＭＰＭ發病病患約有八萬六千人，預估至二○三○年將達十萬人以上，而目前的醫療市場規模約二．九億美元，二○二○年美ＦＤＡ核准必治妥施貴寶的組合式免疫療法新藥─Opdivo(Nivolumab)+Yervoy(Ipilimumab)，是目前ＭＰＭ治療的市場主力，不過價格昂貴，平均每年花費約十．七四萬美元，且高達三○％病患至少有三至四個不同的副作用；而北極星的ADI-PEG 20是一種代謝機制療法，聯合一線化療用藥Pemetrexed+Cisplatin治療，副作用及安全性相較於免疫療法新藥，能成為更好的選擇；該三期臨床數據將在八月解盲後提出藥證申請，估計最快將在明(二三)年年中取證，正式進入下一個里程階段。
除了肺間皮癌之外，ADI-PEG 20針對軟組織肉瘤聯合一線化療藥Gemcitabine＋Docetaxel也已完成二期臨床，根據數據疾病控制率高達六八％，腫瘤反應率二五％，有六人腫瘤完全消失，臨床試驗團隊正針對三期臨床設計內容進行微調，以期能有更好的成效與結果。
另外一個大藥，是針對肝癌，且採取單一用藥，進行三期臨床試驗，這是全球首創以基因視角設計的肝癌試驗，篩選特定基因標記(SNP-WWOX)，採雙盲隨機分派設計，預計收案一五○人。此外，腦癌部分也與TMZ(Temozolomide)聯合用藥且併用放射治療進行一期臨床，由於腦癌因血腦屏障藥物不容易進入，而北極星的ADI-PEG 20是在血液中進行代謝，將腫瘤細胞所需的精氨酸代謝掉，血液中沒有了精氨酸，腫瘤細胞就無法成長；目前已完成二六位病患收錄，這兩項適應症都是林口長庚主導，多國多中心同步進行中。
由於ADI-PEG 20是一種全新的代謝機制新藥，能與目前市場上主力化療用藥合併使用，治療不同的適應症，根據市場文獻針對ADI-PEG 20的醫學研究單位發表的論文指出，該獨特的藥理機制能涵蓋多達十餘種癌症。
獨特代謝藥理是聯合用藥最佳夥伴
因此，一旦ＭＰＭ治療新藥獲得藥證，即可開始驗證ADI-PEG 20在其他十餘項癌整腫瘤的未來機會，北極星也已成為全球聯合用藥的最佳夥伴為定位，長期發展值得關注。
