- 新冠變種病毒來勢洶洶
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近期新冠疫情再度因為發現最新變種病毒「Mu」而引發市場恐慌，疫苗、藥物等話題，重新回到投資市場被關注，即便已有十餘支疫苗供應全球所需，然如今最關鍵的應該是對於來勢洶洶的變種病毒防護力；尤其在歐美建議加碼施打第三劑，而變異病毒的傳播力及對疫苗的「免疫逃脫」可能性，都將是大家該關注的訊息。
科學家頭痛的變種病毒
繼祕魯Lambda變種病毒於去年第二季被發現，隨著傳播速度加快，被世界衛生組織(ＷＨＯ)公告成為注意的變種病毒之後，近期ＷＨＯ再度公告，今年初被發現的變種病毒Mu，因已在全球逾四十個國家流竄，且可能有具抗藥性的風險，也被列為「需留意變異株」之一，累計已超過五個變異病毒被ＷＨＯ列為需持續留意的病毒株(詳見圖表)。
究竟變種病毒是如何產生的？是病毒在自我複製的過程中發生突變的結果，因為病毒會不斷複製自己，期間經常會發生突變，複製的愈多，發生突變的機率就愈高，出現變異的數量就越大。也因此，病毒的變異，一直以來都是科學家最為頭痛的問題，這也是近期全球各個國家陸續發現變異病毒株之外，還發現變異病毒的混合變異，而這樣的趨勢，讓即便全球每百人已有六八人接種疫苗，仍然讓新冠感染人數持續增加。
從新發現的變異病毒Mu來看，科學家就發現其序列已有多個突變，且目前全球不少確診者中，發現有兩個以上的變種變病毒，甚至已完成兩劑疫苗施打的確診者，這個訊息告訴我們的是，病毒的傳染性變大、且未來可能讓測試、治療和預防措施(如疫苗接種)的有效性下降，因此個人防護還是重中之重，相關防護產品需求將持穩成長，包括美德醫ＤＲ(9103)、恆大(1325)、南六(6504)、優盛(4121)等。
其實從目前被ＷＨＯ列為關注的變種病毒株，幾乎都有「免疫逃脫」的可能性，其中南非的Beta已被證實，那麼各個疫苗對變種病毒的保護力又如何？根據各疫苗的臨床數據顯示(臨床執行當時的變種病毒)，ＡＺ疫苗對於Alpha、Gamma具有七成的保護力，但對Beta只有二二％；嬌生疫苗對Beta有五七％保護力；Novavax疫苗對Beta則僅剩四九％保護力。
疫苗接種率需達九成
評估疫苗對於變種病毒的保護力，除了臨床當時的變種病毒外，取得緊急使用授權後，還需持續進行真實世界的滾動式臨床試驗數據收集；換句話說，取得緊急使用授權後的疫苗，在進行施打後還需收集施打者對當時的變種病毒的防護力(中和抗體效價)，以作為疫苗對於變異病毒的保護效價研究基礎，尤其今年大肆感染的變種病毒Delta、Lambda、Mu。此外，還需關注的重點是，新冠疫苗接種率高的地方，會不會仍然出現新的變種病毒，如果有這種情況發生，顯示病毒的「免疫逃脫」能力強，對疫情而言是十分危險的情況。
不過，在沒有變種病毒前，新冠疫苗接種率六至七成即可達到基本「群體免疫屏障」，如今恐須至少八至九成才能達到，因此疫苗的需求仍然相當急迫；除了ＡＺ、嬌生、莫德納、國藥、北京科興、輝瑞／BNT等已取得FDA EUA外，輝瑞／BNT甚至於八月二十三日正式獲美ＦＤＡ完全授權許可，成為全球第一款拿到藥證的新冠疫苗。由於歐美已針對新冠疫情建議施打第三劑，對於疫苗相關股可持續留意。
高端疫苗(6547)雖然已經有政府五百萬劑採購訂單，但是近期施打的情況並不理想，加上輝瑞／BNT疫苗來台，壓縮高端疫苗供給，而巴拉圭及東南亞市場能否順利取得緊急使用，還須持續觀察。
國光生(4142)持續研發，並將臨床試驗拉開戰線至東南亞市場；聯亞生技儘管國內緊急使用申請未過關，不過臨床試驗證實能有效激發免疫力，雖然中和抗體效價在原始武漢株單時間點測試後有差距而未達ＥＵＡ標準，不過，對抗Delta病毒的中和抗體效價，相對其他疫苗產品與武漢株並未顯著下降，公司決議近期整理相關疫苗抗Delta病毒株及其他數據，送ＣＤＥ及食藥署重新審查。
卯勁搶新冠治療藥第一
除了疫苗外，治療藥物(詳見圖表)的研發至今尚未有專門針對新冠肺炎治療的藥物獲證，也因此，各研發公司均積極努力朝第一個藥證邁進，目前研發針對新冠肺炎的藥物以生華科(6492)、國鼎(4132)進展最快，國鼎二期臨床試驗第二階段擴大收治重症病患持續進行中，是目前針對新冠肺炎治療收治輕度、中度及重度病患的藥物，除了該藥早先授權韓國ＢＮＣ之外，近期授權擁有七十年歷史的奧地利藥商Sanova Pharma GesmbH拓展歐洲市場布局，且董事會決議辦理現增，每股暫定五八元，與市價一○二元價差甚大，回饋股東的企圖明顯，市場預料該藥的二期臨床數據獲樂觀正向發展的機會大，可持續追蹤。
生華科新冠新藥Silmitasertib(CX-4945)也在近期有最新進展，二期收納新冠重症病患期中分析數據獲ＤＭＣ審查通過，可繼續執行，而治療中症病患的二期臨床更已完成二十人收案，結束療程後將進行完整療效數據分析，由於美國近期新增確診者九成以上為感染Delta，若證實對Delta具有治療潛力，則該藥的未來市場價值值得期待。
