• 新冠概念股仍是主流,
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作者:徐玉君     文章出處:先探雜誌   2109期      出刊區間:2020/09/18~2020/09/24


新冠肺炎疫情持續擴增,累計全球感染人數突破二九○○萬人,死亡人數九二萬,進度遠遠超前的牛津大學授權與阿斯特捷利康合作的AZD1222新冠疫苗,因為三期臨床中的一位病患產生嚴重脊髓炎而喊停(十二日英國獨立疫苗安全審查委員會和英國藥品和醫療產品監管署已准許繼續執行),激勵其他進入臨床試驗的疫苗業者(詳見附圖)加快速度進行收案;而原預期疫苗上市後疫情將趨緩而大幅回檔的那斯達克生技指數(NBI),再度重回投資人懷抱,也激勵台股生技醫療指數重新站回均線之上。

今年台股生技醫療產業投資聚焦在新冠疫情相關族群身上,隨著病毒的變異、時序進入秋冬好發季,恐引發第二波大流行,再加上阿斯特捷利康的疫苗三期臨床喊停,導致今年十月即將接種的流感疫苗提早被預購一空,顯然市場對於新冠肺炎疫情的發展,尤其歐美市場已經出現相對恐慌的情況。



阿斯特捷利康突顯疫苗急迫性



目前全球已有二十三款疫苗進入體臨床試驗,如果扣除日前喊停的阿斯特捷利康疫苗,則眼前已進入三期臨床的公司包括有美國Moderna、BioNTech、中國的康希諾、北京科興生物、國藥控股等。其實牛津大學與阿斯特捷利康的疫苗,在七月就曾有名受試者出現神經系統症狀,後來被診斷為多發性硬化症(Multiple Sclerosis),與疫苗無關,隨後疫苗恢復試驗;如今又發生英國女性受試者,疑似罹患橫貫性脊髓炎(Transverse Myelitis),是一種脊髓發炎的病症,也是極為罕見的疫苗併發症。

由於該疫苗已有一.八萬人接種,包括英國、美國、南非、巴西等國民眾,未來還會擴大至日本及俄羅斯等地,目標希望能有五萬人接種試驗,加上三期臨床是在全球多個國家同步展開,並以最多的測試數據分析不同人種的差異性,因此被認為是已對於疫苗的安全性做了最大的努力。

回過頭來看,目前全球面臨的不僅只是疫苗進度的推遲,還有病毒的持續變異問題,先不論全球疫苗的提供能否在疫情無法控制前問世,產能的規劃也是一大問題,因此,台灣既能於防疫一環名揚國際,疫苗的研發勢必刻不容緩;尤其亞洲區唯一擁有美FDA、歐盟EMA疫苗認證的國光生(4142),所研發的次單位疫苗,已正式執行一期臨床試驗,由於現有產能除供應新冠肺炎疫苗臨床所需外,還需支應中國及賽諾菲等國際大單,為滿足國人需求,還與永昕(4726)及喜康簽署生產服務合約;另外擁有台灣第一座具量產規模且符合國際標準(PIC/S GMP)之細胞培養疫苗工廠的高端疫苗(6547),授權自美NIH的重組棘蛋白疫苗,也已有條件通過一期臨床試驗,產能方面,原料端均已備齊,可符合政府釋出的採購量。可持續關注兩家公司的臨床進度。



IPO、現增募資再現高潮



今年生技行情百年難得一見,除了美國大量的資金湧入生技產業外,台股也不遑多讓,尤其今年上半年幾乎掛零,下半年新股IPO案件持續增加,至目前為止計有十月即將掛牌的軒郁(6703)、以及申請上櫃的亨泰光(6747)、長聖(6712)、達亞(6762)、博晟生醫(6733)、台微醫(6767)、威健生技(6661)等;此外,現增募資家數也不少,扣除辦理私募公司部分,累計有十六家生醫公司辦理現增,並在市場募了一二六億元。

近期市場利多訊息也不少,同時具備疫苗研發、檢測試劑、CDMO業務及生物相似要題材的台康生技(6547),去年四月與全球學名藥及生物相似藥大廠Sandoz AG簽訂乳癌生物相似藥EG12014專屬授權銷售合約(簽約金及里程碑金額總計達七○○○萬美元),以及產品上市後的銷售分潤;繼去年六月份收到簽約金五○○萬美元之後,已陸續依授權合約達成第一及第二階段生物相似藥授權里程碑,九月再次完成第三階段里程碑,想來該生物相似藥的進度朝著樂觀的方向邁進,加上CDMO業務持續成長,持續關注公司營運業績轉折點。

當然,除了台康生技,同樣是生物相似藥的泰福KY(6541),旗下治療癌症化療所引起的嗜中性白血球減少症的生物相似藥TX01,已進入商轉的最後一哩路,估計最快明年第一季底或第二季可取得藥證,可望成為台灣第一家從研發、製造、到銷售自主的生物相似藥公司,日前董事會決議辦理現增,創辦人趙宇天博士也表達加碼投資的決定。

興櫃的萊鎂醫(6633),旗下品牌iNAP One安鎂負壓式睡眠呼吸治療裝置正式出貨給德國當地最大的獨資呼吸器耗材與配件經銷商Medicare,Medicare擁有與超過六○○家醫療中心的良好關係,並在已接受治療的患者占Medicare的營收一三%,是其他獨資經銷商總和的近兩倍,對萊鎂醫在德國市場的銷售添助力。

ABC-KY(6598)新冠檢測試劑在美銷售持續攀升,此外已開發可同時檢測新冠及流感的試劑,也同步在美申請緊急使用授權,可持續關注業績表現;北極星KY(6550)繼肺間皮癌順利推進三期臨床試驗後,治療軟組織肉瘤的二期臨床試驗日前完成七五位病人收錄,年底前將有腫瘤反應率(ORR)的結果出爐,在經營團隊有前FDA官員陳紹琛、正文董事長陳鴻文、以及松翰董事長陳賢哲的加入,北極星一步步沉穩走向新藥商轉之路。

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