- 建立自主防疫供應鏈是首務 疫災全球蔓延 藥物專利壁壘待突破
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新冠病毒(COVID-19)來勢洶洶，歐美甚至出現病毒變異的情況，疫苗研發緩不濟急，所幸目前已經擁有多項藥物，經臨床試驗陸續被證實具有療效，尤其老藥新用的奎寧，至於其他包括目前被公認為最具療效的吉利德(GILD.US)旗下研發的瑞德西韋(Remdesivir)、日本富山化工的法維拉韋(Favipiravir)等，即便台灣包括中研院、國衛院、生技中心均分別具合成能力，不過專利壁壘仍有待突破，建立自主供應鏈才是台灣在未來挺進國際市場發展的重要關鍵。
全球罹患新冠肺炎人數逼近二○○萬例，死亡人數逾十二．五萬，死亡率高達六％以上，就商業考量，這樣的罹患人數，早已達國際大藥廠研發疫苗的經濟規模，因此，全球投入新冠病毒的疫苗研發案件，已有數十件；且就冠狀病毒的發展特性來看，在真正的疫苗研發完成前，很可能就已經出現變異病毒，因此，短期間治療性的藥物必須積極研發出來。
三項治療藥物有機會
不管是全新藥物，或是老藥新用，都成為藥商研發方向，目前經過臨床實證的藥物中，已有多項藥物被證實可能對治療新冠肺炎有效(詳見圖表)，國際市場也因此對於新冠疫情的控制出現較高的期待。
只不過，包括吉利德的瑞德西韋，以及富山化工的法維拉韋，都是具有專利門檻的，由於疫情的影響，全球經濟可能呈現衰退，甚至估計將延續到明(二○二一)年，面對這樣的經濟環境，全球都寄望治療藥物的出爐，如此一來，也不排除一些製藥公司會利用COVID-19機會，大賺一筆災難財。
站在藥商的立場，無可厚非，且研發的專利智慧財產(ＩＰ)是不容侵犯的，在危難時刻(好比目前的新冠肺炎)，全球政府應該也不贊成專利的壟斷；因此，ＷＨＯ就有《與貿易有關之智慧財產權協定》(TRIPs)規定，也就是在國家緊急情況，能夠不經專利權人同意，以國家公權力介入，將該專利強制授權予他人使用，目的就是為了在國際緊急事件發生時可以壓抑專利權的濫用，進而達到治療疫苗的價格，可以讓藥廠接受，同時也是政府或大多數人可負擔的共同利益。
雖然國際間有所謂的專利強制授權，只是，說起來容易，但要突破專利壁壘達到政府與藥商都認可的槓桿，恐怕不是簡單的事情。即便這次新冠疫情，已經有多項藥物號稱具有療效，但是因為專利的因素，都需要有政府相關單位的介入洽談。
具合成技術仍需透過授權
儘管包括中研院、國衛院兩個單位，接連宣布已完成肺炎新藥瑞德西韋合成，純度達九七％；而生技中心也宣布成功合成日本富山化工的法維拉韋藥物，如果未來有疫情需求，且無法從美國或日本進口，那麼還是需要透過技術授權，才能在台自主生產。
反觀老藥新用這一塊，專利早已過期的羥氯奎寧(ＨＣＱ)合併阿奇黴素的治療方式，就成為近期投資市場最大熱點，奎寧是一個超過百年歷史的抗瘧疾老藥，只是瘧疾在現代幾乎已經消失，因此，目前醫師的使用經驗並不多，但是卻大量使用在風濕免疫科，包括類風濕性關節炎、紅斑性狼瘡等，做為免疫調節劑之用。
就醫院端的使用情況來看，奎寧已是市場上非常舊的老藥，在安全性與副作用的臨床無虞，且藥性還算溫和，最重要的是，價格相當便宜，據了解，一顆不到三元，如果真的有效，以目前新冠肺炎疫情來說，絕對是全人類的福音；最重要的是，國內奎寧類藥物從原料到製劑端已有完整的供應鏈，包括原料藥的旭富(4119)、製劑端的健亞(4130)、強生(4747)、信東、瑩碩(6767)等；阿奇黴素的永信(3705)、南光(1752)、台耀(4746)等。
此外，健亞(4130)還開發第二代羥氯奎寧新藥(HCQ 2.0)，以ＨＣＱ光學異構物(enantiomer)為主成分，進行505(b)(2)新藥GV17之研發，預計今年進入人體臨床試驗。一旦確認ＨＣＱ併用阿奇黴素能抑制COVID-19病毒，則台灣提供治療的供應鏈將沒有問題。
有了治療藥物，自然還需仰賴檢測來評斷感染與否，進而治療：從中國武漢發現新冠病毒開始，檢測的問題就層出不窮，其中尤以「假陰性」的結果最為嚴重，當時認為是採檢的深度與部位影響檢測，然實際情況是，檢測所採用的方式不同，而可能影響實際的檢測結果。
不同檢測方式結果也不同
目前市場上的檢測項目包括有：採用「合成抗體」檢測檢體是否有病毒抗原的抗體檢測(即快篩試劑)、利用「核酸擴增」技術檢測病毒基因片段的核酸檢測(即RT-PCR)、以及用「合成抗原」檢測血液中是否含抗體的抗體檢測三大項。
快篩試劑的優點是，已出現症狀的病人，可用最短(約二○分鐘)的時間知道結果，不過，若在輕症患者上使用，可能因為病毒數太少而檢驗不出，因此靈敏度有待確認。只是這種檢測方式能在診所進行檢測分流(依過往流感快篩經驗，靈敏度約有五、六成)。
而核酸檢測(RT-PCR)一般約需四個小時，但是靈敏度高達九成以上；換句話說，透過擴增技術，即便病毒量少，仍有機會驗出病毒。只是過往核酸檢測傳統機台不便移動、無法隨到隨驗，目前各國已陸續研發省時、便攜的改良裝置，國內已有瑞基(4171)的機台、設備、試劑獲准製造。
至於抗體檢測，目前多作為輔助工具，因應疑似個案核酸檢測為陰性情況下所採用，大多數是感染中後期，患者體內已出現抗體的時候適用。
就投資而言，COVID-19快篩試劑目前有普生(4117)、RT-PCR則有高端疫苗(6547)、ABC-KY(6598)、抗體檢測相關的則有亞諾法(4133)、台康生技(6589)等。
