- 全球生技醫療新趨勢─跨界
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儘管，上周生醫族群受到輝瑞(PFE.US)切割旗下學名藥事業部與美國最大學名藥廠邁蘭(MYL.US)合併，為台灣的學名藥產業投下震撼彈(詳見〈焦點議題〉一文)，導致諸多人氣股重挫；不過，生技產業的發展到目前為止，還是處於創新成長期，因此，從今年的亞洲生技大會(BIO Asia-Taiwan)來看看全球的發展趨勢，對投資才有見微知著的效果。
生技展創下二千次媒合紀錄
今年的亞洲生技大會於上周閉幕，總計吸引了全球二十五個國家、超過一五○○位參與國際論壇，而最具商業價值的全球ＢＩＯ一對一商機媒合平台(One-on-One Partnering)更創下達成二○○○場次的媒合紀錄，比去年硬是增加了四倍，顯見台灣生醫產業在全球市場的研發能量。
尤其「亞洲生技論壇」深度探討的多項議題讓筆者印象深刻，包括精準醫療、細胞治療、基因治療、蛋白質藥物、人工智慧應用、智慧醫院、數位醫療、跨國合作與跨國投資、生技創新與投資等等。而展場部分則特別設立智慧醫療展區，包括新光醫院、台北醫學大學附設醫院、國泰醫院、台中與高雄榮民總醫院等均參展，展出精準醫療、遠距、智慧醫院等特色，甚至首次在周末與免疫醫學會、癌症醫學會、胰臟醫學會、細胞醫療協會、精準醫學學會等各大醫學會舉辦醫學研討會及會後參訪團，期能強化產業與醫界合作的機會。另一主力參訪團則是金融投資參訪團，今年分別拜訪了瑞磁(ABC-KY)(6598)、奎克、訊聯(1784)、路迦、台康生技(6589)、再生緣等，期望藉參訪更了解台灣的生技公司，發掘投資新星。
統合筆者參加的論壇內容(當然不是全面的，筆者只有一人)，生技產業的發展仰賴的是政策、法規以及資金，過去生技產業著重在個別研發，也就是新藥的研發，不過隨著全球精準醫療的趨勢，「跨領域、跨文化、跨國際」的生技醫療產業趨勢已應運而生；今年甫成立滿一周年的國家生技研究園區，特別在今年的亞洲生技大會與日本湘南健康創新園區、以及與國際大藥廠阿斯特捷利康(AZN.US)分別簽署合作備忘錄，爭取國際合作機會以及拉近與國際市場的距離，顯然未來生醫產業的發展，不管是人才、研發、技術、市場都將以「跨界」為主軸。
跨界整合人才培育甚為重要
就像全球ＢＩＯ總裁Greenwood強調的，他看到了台灣生物科技、半導體、健保數據庫領先全球的能量，以及行政院政務委員吳政忠說的，台灣已經建立非常完整的資通訊產業，以及建立完整的健保資料庫，現在已有能力把這些技術整合到生物科技當中，讓未來有更多創新的可能性。
此外，今年生技論壇中的另一個亮點是大數據的應用，國際知名ＣＲＯ公司Syneos Health(SYNH.US)的腫瘤與血液學臨床開發副總David Fuller強調，癌症的臨床醫療決策是一項非常複雜的工作，必須即時考慮多樣參數，若能適當運用大數據分析，就能加速癌症新療法的開發。他說，雖然目前癌症相關臨床試驗的數量增加飛快，但也只有三∼五％的癌症患者有機會參與臨床試驗，造成這些新療法的臨床試驗乍看之下好像十分有效，但有大多數的人其實沒有參與臨床試驗，反而降低了這些臨床試驗的可信度。
因此，David Fuller強調，「大數據是一大解方」，如果能達到資訊共享、運用機器學習，就能將臨床數據運用得宜，並經由數據訓練出更好的模型，有機會在未來讓大數據推進癌症新療法的誕生。
精準醫療需整合四個面向
回到全球生技發展趨勢｜精準醫療，這次由台灣精準醫療及分子檢測產業協會(ＰＭＭＤ)、經濟部工業局、生技中心、生技醫藥產業發展推動小組主辦的精準醫學論壇，分享了精準醫學趨勢以及臨床應用。尤其癌症用藥的進展，當中最重要的影響是生物標記(Biomarker)的發現，至一六年，癌症的治療已經發現十九種生物標記，可以針對不同類別的癌症做使用，也使得癌症治療更有機會實現個人化醫療。而在此之前，必須先整合四個面向，首先是先進的基因定序工具(如次世代基因定序ＮＧＳ)，再來是有效的標靶，第三則是利用真實世界的數據(美ＦＤＡ目前在新藥審查上列為相當重要的臨床依據)跟市場其他工具的整合，最後則需要適合的規範與臨床試驗來佐證這樣的療效。
只不過，在精準醫療趨勢下，目前藥物研發關注的基因治療都聚焦在藥物基因體學上，不過，安進(AMGN.US)藥物研發部主任Yingli Ma認為，藥物開發的其他機制也很重要，包含代謝學、蛋白質學、微生物體學等，若能整合所有體學，將可以治療更多不同疾病。
整合上述趨勢，台灣的新藥研發能量持續蓄積，包括寶齡富錦(1760)、中裕(4170)、太景ＫＹ(4157)、智擎(4162)、藥華藥(6446)、順藥(6535)都已陸續取得藥證；而包括基亞(3176)、東洋(4105)、台微體(4152)、浩鼎(4174)、亞獅康ＫＹ(6497)、景凱(6549)、心悅(6575)、博錸(6572)、逸達(6576)、台康生技等都有國際授權，營運模式逐步朝國際新藥研發模式邁進，可持續關注。
