• 百花齊放難 個股表現多,
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作者:徐玉君     文章出處:先探雜誌   2010期      出刊區間:2018/10/26~2018/11/01


美中貿易戰對全球經濟影響的未來預測仍混沌未明,台股也隨著國際股市震盪,然生技醫療指數卻頗有低檔反彈之姿,不過類股整體走勢顛簸,倒是有不少個股具備題材而表現優異,只不過漲多終歸有賣壓,逢低承接也須具備基本面獲利的個股才能算是好標的;至於長線題材,細胞療法仍是關注焦點,至於誰才是真正的受惠者尚未浮出檯面,不過筆者日前前往中科園區採訪長聖生技(7612),對細胞療法有了更深一層認識。



長聖萬事俱備只待東風



先從漲多的個股談起,代表股首推康友KY(6452),自九月下旬傳出印尼疫苗廠將於第四季量產出貨,並可搶得至少三成以上市占,股價隨即由三六九元附近一路飆漲至最高的五三八元,隨後在公司鉅額申報轉讓的訊息下,股價連跌三根停板,一口氣跌破所有均線;為此,董事長黃文烈親上火線澄清,鉅額轉讓係印尼帝斯以及菲律賓六安華源策略夥伴希望增持股分所致,他個人及投資公司共計仍持有康友三四.○八%,且印尼帝斯已經過GMP查廠,估計最快十一月即可獲認證,隨即出貨貢獻營收。只不過,以康友重訊當天的收盤委賣張數仍高達三六一二張,跳空跌停的兩天成交量不過一一五三張,董事長的說法能否說服投資人重新審視減輕賣壓,恐怕還有待觀察。

回到細胞療法之特管法通過後,相關個股受惠程度如何,均只聞樓梯響,究竟誰能真正受惠,之前筆者曾就特管法專文(〈生技投資園地〉第二○○六期)詳細介紹,第一關就是必須要有符合GTP規範認證的實驗室,以及可供實施的醫療機構、醫師、病患等缺一不可,經過多方打探,具備GTP產能提供的並不多,掛牌公司除上市櫃的訊聯(1784)、三顧(3224)外,還有興櫃的鑫品(4170)、尖端醫(4186)以及即將登錄興櫃的長聖。至於與醫療機構合作的則又更少,未來筆者仍將持續追蹤採訪。

長聖生技成立於二○一六年,才短短兩年時間,就擁有樹突腫瘤細胞疫苗製備技術、及中科園區最高規格的PIC/s GMP細胞製造廠,更擁有台灣唯一以異體臍帶間質幹細胞進行開發的幹細胞產品治療心肌梗塞、腦中風之一、二期臨床試驗,以及樹突細胞疫苗治療惡性腦瘤、CAR-T細胞療法研發等。

關鍵因素來自於獲技轉自中國醫藥學院、中央研究院的技術及專業團隊,因為中國醫藥學院的技轉,擁有中醫大附設醫院合作平台、以及樹突細胞疫苗在腫瘤患者治療具臨床療效的數據支持,如今又完成中科園區建置的最高規格PIC/s GMP細胞製造廠,明(一九)年即可與醫療機構合作為患者提供細胞治療,有機會成為最早受惠特管法的公司,並因為開始帶來穩定現金流,提供公司免疫細胞新藥研發經費,一旦明年《再生醫療製劑條例》通過後,公司也將迅速接棒為癌症患者帶來全新的免疫細胞療法。

特管法的開放,讓長聖的樹突腫瘤細胞疫苗製備技術,可以展開包含惡性腦瘤以及其他難治癌症如胰臟癌、乳癌、肺癌、大腸直腸癌、卵巢癌等治療,只要衛福部審核通過,即可正式投入。由於特管法的內容須由醫療單位進行計畫書申請(包括施行醫師、實施項目、費用及收費方式、效果追蹤、同意書範本與不良反應救濟措施等),並由主管機關審核,而引入中國醫藥大學技術的長聖具有最佳優勢。



唯一異體臍帶間質幹細胞產品



再者,特管法載明涉及細胞培養或儲存者,應備有或委託符合人體細胞組織優良操作(GTP)相關規範之操作實驗室,並通過主管機關查核,而長聖已建構新藥發展所需的臨床細胞製劑製造平台及設施,並已順利通過台灣TFDA GTP查廠,因此,預計一九年特管法將為長聖帶來顯著收益。

此外,由於長聖專注於異體臍帶間質幹細胞的開發,目前開發中的UMSC01,是台灣唯一以異體臍帶間質幹細胞進行開發的幹細胞產品,已通過包括FDA與TFDA用於治療心肌梗塞(AMI)的第一期臨床試驗,甚至通過FDA核准用於腦中風(Stroke)靜脈注射(IV)一期臨床試驗。

由於心肌梗塞與腦中風目前只能寄望幹細胞治療,國外的細胞療法大都採取自體幹細胞,但長聖生技運用的卻是異體幹細胞,也就是在實驗室裡用新生嬰兒的臍帶萃取幹細胞製成試劑後,再打進病患身體中。這種異體細胞療法,已在動物實驗中獲得證實,可促進受損心肌細胞及神經細胞的修復與再生,使受損部位能恢復正常功能,對於心肌梗塞和腦中風患者幫助很大。

至於樹突細胞疫苗(DC Vaccine)治療惡性腦瘤(GBM)之ADCV01則已完成一期臨床試驗,也通過美FDA孤兒藥申請,八月已向TFDA提出二期臨床試驗申請,估計一九年初即可展開臨床。

此外,CAR-T免疫細胞療法也緊鑼密鼓研發中,預計明年上半年發布好消息。在中科建置的台灣第一座醫療等級PIC/S GMP規格的細胞製造廠,已於今年初完成確效,未來將作為長聖免疫細胞製劑的生產基地,投資人可拭目以待。

至於其他具備基本面而回檔的低檔股,大江(8436)最具代表,股價跌破年線位置後,隨即反彈向上;而斥資收購益邦製藥的保瑞(6472),上半年交出EPS四.二七元歷史新高佳績後,在代工業務方面,繼Amneal&Impax原有代工產能之外,近期再與美國Vitruvias Therapeutics Inc.簽訂治療低血鉀症之口服緩釋劑型藥合作案。該藥將在益邦生產後,將陸續回銷美國、以及台灣、東南亞及中國市場,除了擁有代工利益,還可分享銷售獲利,對保瑞業績挹注有很大的幫助。



觀察低檔業績股後續表現



此外,上半年EPS一.四二元的慧智(6615),雖然今年下半年跨入非侵入性癌症基因檢測領域,並未如預期讓第三季業績上來,不過經過第三季的蟄伏於醫學中心的布局,第四季業績應該要有明顯提升,全年業績仍將拼兩位數成長,獲利能否創新高,則須視第四季業績而定,可暫時納入口袋名單。

時序進入美妝保養業者的旺季,包括周年慶,中國電商市場、十一長假等,此外,有新兵羅麗芬KY(6666)掛牌上市、軒郁(6703)登錄興櫃等加持,或有機會拉抬跌深股,尤其股價走跌一段時日的達爾膚(6523)、霈方(6574),然仍須觀察第四季表現。達爾膚近期積極搶攻聖誕節商機,推出一系列活動商品,能否帶動第四季業績走高,觀察營收數據即可略知一二。霈方今年推出多項新品,以及東南亞市場緊鑼密鼓布局,第三季業績創下今年單季新高,不過累計前三季營收仍較去年小幅下滑,估計第四季在百貨設立專櫃成長,以及

東南亞業績貢獻,營收有機會再創今年新高。

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