產業 生技產業

台睿敗血症新藥明年初解盲,瞄準5億元市場商機

2021/11/25 17:20

【財訊快報/記者何美如報導】台睿(6580)新藥開發跨步,獨有的敗血症用藥Rexis(瑞克西),7月已完成330人收案,近期臨床試驗陸續整理,預計明年農曆春節後解盲,若順利過關目標2023年初在台上市,法人看好高峰銷售上看5億元。同時,也在美向FDA申請Pre-IND,目標明年第二季啟動臨床試驗。

  台睿多項新藥齊步走,總經理簡督憲表示,抗癌產品TRX-920近期已申請專利,其主要成分為SN38,與智擎胰臟癌前驅藥物Irinotecan的有效部分相同,公司已經突破劑型限制,成功開發口服劑型,預計2023年初以505(b)(2)方式,申請IND進入二期臨床試驗,其藥物量只要1/10劑,可以大幅降低副作用。


  進度最快的敗血症用藥Rexis,7月已完成330人收案,負責收案的七家醫學中心陸續結束,開始整理臨床數據,預計明年農曆春節後解盲,若順利過關目標,法人預估,2023年初在台上市,預估1~2年達銷售高峰。據統計,台灣每年敗血病新增人數約12萬人,若依照試驗療程,總共需施打28劑,每年規模估超過5.04億元。


  同時,也規劃向美FDA申請IND,簡督憲表示,新冠肺炎疫情短期不會結束,必須與疫情共存,未來Rexis需求會更大,已經向美國FDA申請Pre-IND,目標明年第二季啟動臨床試驗。他透露,一直有海外公司表達興趣,洽談尋求合作。 


  此外,硒缺乏症之Zelnite(西寧特),明年1月正式推出保健品,董事長林群表示,已經簽訂經銷商,將鎖定電商、醫院、診所等通路,首批訂單3500瓶,明年開始挹注營收,此外,也會進軍生殖醫學,與醫美、婦產科等合作。


  中國市場方面則與共信醫藥(6617)合作,開發口服抗癌新藥CVM-1118併用其他藥物,治療非小細胞肺癌,放眼中國肺癌市場商機,將積極朝向產品商業化發展,包含在中國募資進行大規模之臨床試驗,及於中國市場進行授權洽談等。


相關新聞